Rosa

Colestase por medicamento

Que fármacos causam colestase? Com a evidência mais forte: ibuprofeno, paracetamol, amoxicilina e metimazol, entre 431 substâncias.

Fosfatase alcalina e bilirrubina desproporcionais às transaminases, com via biliar livre no exame de imagem. Resolve devagar — meses — depois da retirada.

CID-10: K71.0 — Doença hepática tóxica com colestase

Fármacos com literatura ou sinal

431 substâncias (215 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
IbuprofenoAEstabelecido13 de 153.52513,2 (12,8–13,7)
ParacetamolAEstabelecido29 de 633.8265,9 (5,7–6,1)
AmoxicilinaAEstabelecido40 de 454894,4 (4,1–4,9)
MetimazolAEstabelecido17 de 26374,3 (3,1–5,9)
AzitromicinaBProvável7 de 105258,2 (7,5–8,9)
CarbamazepinaBProvável9 de 122543,5 (3,1–3,9)
RisperidonaBProvável4 de 42771,9 (1,7–2,1)
CetoconazolBProvável7 de 8110,6 (0,3–1)
NitrofurantoínaBProvável6 de 8150,6 (0,4–1)
EritromicinaBProvável31 de 42100,5 (0,3–0,9)
EnalaprilBProvável6 de 8320,5 (0,3–0,7)
DiclofenacoBProvável8 de 9750,4 (0,3–0,5)
RanitidinaBProvável5 de 7130,1 (0–0,1)
Clorpromazinasem registro no BrasilBProvável49 de 94——
TiclopidinaBProvável45 de 53——
Flucloxacilinasem registro no BrasilBProvável24 de 25——
TrimetoprimaBProvável20 de 20——
Naftalenosnão é medicamentoBProvável18 de 40——
Metiltestosteronasem registro no BrasilBProvável18 de 30——
Ajmalinasem registro no BrasilBProvável16 de 22——
SulfametoxazolBProvável16 de 18——
MetildopaBProvável16 de 20——
Cloxacilinasem registro no BrasilBProvável15 de 15——
Carbimazolsem registro no BrasilBProvável14 de 14——
CaptoprilBProvável14 de 17——
IsoniazidaBProvável12 de 189—
FenilbutazonaBProvável12 de 18——
Troleandomicinasem registro no BrasilBProvável12 de 13——
AmiodaronaBProvável11 de 12——
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilBProvável11 de 12——
TiabendazolBProvável11 de 12——
GlibenclamidaBProvável10 de 17——
Estolato de eritromicinasem registro no BrasilBProvável10 de 12——
Clorpropamidasem registro no BrasilBProvável9 de 13——
Noretindronasem registro no BrasilBProvável9 de 15——
FenitoínaBProvável9 de 14——
DanazolBProvável9 de 9——
NimesulidaBProvável8 de 9——
Valproatosem registro no BrasilBProvável8 de 9——
Estanozololsem registro no BrasilBProvável8 de 10——
FlutamidaBProvável8 de 8——
Linestrenolsem registro no BrasilBProvável8 de 9——
Floxuridinasem registro no BrasilBProvável7 de 11——
Paraquatnão é medicamentoBProvável7 de 9——
Prajmalinasem registro no BrasilBProvável7 de 10——
Lovastatinasem registro no BrasilBProvável7 de 9——
Rofecoxibesem registro no BrasilBProvável6 de 6——
Epomediolsem registro no BrasilBProvável6 de 10——
PropiltiouracilaBProvável6 de 8——
Sulindacosem registro no BrasilBProvável6 de 9——
Metandrostenolonasem registro no BrasilBProvável5 de 8——
AmitriptilinaBProvável5 de 7——
Etilsuccinato de eritromicinasem registro no BrasilBProvável5 de 6——
PiroxicamBProvável5 de 6——
Acetato de clormadinonasem registro no BrasilBProvável5 de 8——
Disopiramidasem registro no BrasilBProvável5 de 5——
BussulfanoBProvável5 de 5——
ImipraminaBProvável4 de 5——
OxacilinaBProvável4 de 4——
Droxicamsem registro no BrasilBProvável4 de 4——
CeftriaxonaCPossível262815,5 (14,3–16,8)
AbacavirCPossível126515,4 (13,7–17,4)
VoriconazolCPossível238611,9 (10,7–13,1)
TerbinafinaCPossível311011,4 (9,5–13,8)
BisacodilCPossível117411,4 (9,8–13,2)
CiprofloxacinoCPossível8 de 221.13411,2 (10,5–11,9)
LevofloxacinoCPossível367010,5 (9,7–11,3)
VancomicinaCPossível269610 (9,2–10,7)
MetronidazolCPossível16579,5 (8,8–10,3)
LamivudinaCPossível14178,2 (7,4–9)
DarunavirCPossível11487,1 (6–8,4)
MeropenémCPossível22437 (6,1–7,9)
PrednisolonaCPossível11.3866,9 (6,6–7,3)
DiazepamCPossível28786,8 (6,4–7,3)
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível14 de 97736,6 (5,3–8,3)
CiclofosfamidaCPossível11.0745,8 (5,4–6,1)
MoxifloxacinoCPossível11064,8 (4–5,8)
NivolumabeCPossível14584,4 (4–4,8)
RamiprilCPossível15594,2 (3,9–4,6)
FluconazolCPossível22883,8 (3,4–4,2)
PembrolizumabeCPossível14263,7 (3,4–4,1)
LansoprazolCPossível16983,7 (3,4–3,9)
OmeprazolCPossível4 de 71.6883,6 (3,4–3,8)
CitarabinaCPossível22323,4 (3–3,9)
PantoprazolCPossível11.1803,4 (3,2–3,6)
LevetiracetamCPossível14933,4 (3,1–3,7)
Acido acetilsalicilicoCPossível4 de 271.9073,3 (3,1–3,4)
Raltegravirsem registro no BrasilCPossível1593,3 (2,5–4,2)
AlopurinolCPossível35253,1 (2,8–3,4)
DaptomicinaCPossível1292,9 (2–4,1)
AzatioprinaCPossível41 de 1802782,8 (2,5–3,2)
MetotrexatoCPossível12 de 961.4322,8 (2,6–2,9)
DexametasonaCPossível19172,8 (2,6–3)
CiclosporinaCPossível32 de 1383452,7 (2,5–3)
NevirapinaCPossível1272,7 (1,9–4)
MetilprednisolonaCPossível14132,2 (2–2,4)
PosaconazolCPossível1362 (1,5–2,8)
PegaspargaseCPossível1241,8 (1,2–2,7)
LamotriginaCPossível12631,8 (1,6–2,1)
ZidovudinaCPossível2361,6 (1,2–2,3)
SorafenibeCPossível1361,6 (1,1–2,2)
PrednisonaCPossível26931,3 (1,2–1,4)
ExemestanoCPossível2301,3 (0,9–1,8)
ItraconazolCPossível2171,3 (0,8–2,1)
FenofibratoCPossível5 de 57481,2 (0,9–1,6)
MorfinaCPossível32561,2 (1,1–1,4)
RituximabeCPossível13001,2 (1,1–1,4)
MetforminaCPossível4 de 155231,1 (1–1,2)
SertralinaCPossível32751,1 (1–1,3)
AtorvastatinaCPossível23131,1 (1–1,3)
ClaritromicinaCPossível2431,1 (0,8–1,5)
CetoprofenoCPossível2161,1 (0,7–1,8)
ClindamicinaCPossível2401 (0,7–1,3)
DoxiciclinaCPossível2710,9 (0,7–1,2)
ParoxetinaCPossível1850,8 (0,7–1)
OctreotidaCPossível2250,7 (0,5–1,1)
AtenololCPossível1970,7 (0,5–0,8)
PropofolCPossível1300,7 (0,5–1,1)
BosentanaCPossível1330,6 (0,4–0,8)
RibavirinaCPossível1410,6 (0,4–0,8)
CisplatinaCPossível1500,6 (0,4–0,8)
CetirizinaCPossível2970,5 (0,4–0,6)
LenvatinibeCPossível1180,5 (0,3–0,8)
Candesartana cilexetilaCPossível2120,4 (0,2–0,7)
ClozapinaCPossível2510,4 (0,3–0,5)
FluoxetinaCPossível2630,4 (0,3–0,6)
EculizumabeCPossível1260,4 (0,3–0,6)
PropranololCPossível1320,4 (0,3–0,6)
VedolizumabeCPossível1330,3 (0,2–0,5)
CelecoxibeCPossível1470,3 (0,2–0,4)
NaproxenoCPossível3350,2 (0,1–0,3)
InfliximabeCPossível2430,2 (0,1–0,2)
LoratadinaCPossível1310,2 (0,2–0,3)
CitalopramCPossível1300,2 (0,1–0,3)
RivaroxabanaCPossível1560,2 (0,2–0,3)
FamotidinaCPossível2110,1 (0–0,1)
TopiramatoCPossível1160,1 (0,1–0,2)
AdalimumabeCPossível1880,1 (0,1–0,1)
EtinilestradiolCPossível60 de 165——
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível31 de 120——
PenicilaminaCPossível19 de 151——
EstradiolCPossível17 de 107——
Halotanosem registro no BrasilCPossível17 de 43——
Tracolimosem registro no BrasilCPossível8 de 70——
FenobarbitalCPossível8 de 146——
TetraciclinaCPossível8 de 18——
IndometacinaCPossível7 de 32——
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível7 de 60——
MercaptopurinaCPossível7 de 16——
DacarbazinaCPossível7 de 13——
TestosteronaCPossível7 de 33——
Ácido obeticólicosem registro no BrasilCPossível6 de 148——
Ácido quenodesoxicólicosem registro no BrasilCPossível6 de 341——
Etanolsem registro no BrasilCPossível6 de 48——
AmpicilinaCPossível6 de 14——
Alumínionão é medicamentoCPossível6 de 16——
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível5 de 41——
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível5 de 27——
Ácido cólicosem registro no BrasilCPossível4 de 101——
DapsonaCPossível4 de 6——
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível4 de 61——
Ftalato de dietil-hexilanão é medicamentoCPossível4 de 6——
PropafenonaCPossível4 de 7——
Manganêsnão é medicamentoCPossível4 de 61——
SulpiridaCPossível4 de 6——
Griseofulvinasem registro no BrasilCPossível4 de 7——
CefalexinaCPossível4 de 6——
HidralazinaCPossível4 de 6——
CimetidinaCPossível4 de 14——
Quinidinasem registro no BrasilCPossível4 de 7——
Varfarinasem registro no BrasilCPossível4 de 8——
Oximetolonasem registro no BrasilCPossível4 de 6——
Sirolimussem registro no BrasilCPossível3——
Benzilpenicilinasem registro no BrasilCPossível3——
GlimepiridaCPossível3——
Heparina sódica suínaCPossível3——
Glicosesem registro no BrasilCPossível3——
Sulfobromoftaleínasem registro no BrasilCPossível3——
ColchicinaCPossível38—
Proclorperazinasem registro no BrasilCPossível3——
Dimercaprolsem registro no BrasilCPossível3——
PiperacilinaCPossível3——
BupivacaínaCPossível3——
Dicloxacilinasem registro no BrasilCPossível3——
NandrolonaCPossível3——
Etretinatosem registro no BrasilCPossível3——
Oxifembutazonasem registro no BrasilCPossível3——
SulfassalazinaCPossível3——
HaloperidolCPossível3——
Nafcilinasem registro no BrasilCPossível3——
OfloxacinoCPossível3——
Clorodiazepóxidosem registro no BrasilCPossível3——
Fenacetinasem registro no BrasilCPossível3——
Tartrazinanão é medicamentoCPossível2——
Isocianatosnão é medicamentoCPossível2——
Colestiraminasem registro no BrasilCPossível2——
Artemisininasem registro no BrasilCPossível2——
Ácido desoxicólicosem registro no BrasilCPossível2——
MDMAnão é medicamentoCPossível2——
Ácido fusídicosem registro no BrasilCPossível2——
Aflatoxina B1não é medicamentoCPossível2——
Pravastatinasem registro no BrasilCPossível2——
Fosinoprilsem registro no BrasilCPossível2——
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível2——
Tioproninasem registro no BrasilCPossível2——
VerapamilCPossível2——
NorfloxacinoCPossível2——
Sinvastatinasem registro no BrasilCPossível2——
Josamicinasem registro no BrasilCPossível2——
CinarizinaCPossível2——
DoxorrubicinaCPossível2——
TamoxifenoCPossível2——
Femprocumonasem registro no BrasilCPossível2——
PirazinamidaCPossível2——
FlurbiprofenoCPossível2——
TenoxicamCPossível2——
Cloranfenicolsem registro no BrasilCPossível2——
EtambutolCPossível2——
Antipirinasem registro no BrasilCPossível2——
Aurotioglicosesem registro no BrasilCPossível2——
DipironaCPossível2——
VincristinaCPossível2——
FlufenazinaCPossível2——
Anfotericina Bsem registro no BrasilCPossível2——
Aminoglutetimidasem registro no BrasilCPossível2——
Mianserinasem registro no BrasilCPossível2——
GlicinaCPossível2——
Niacinasem registro no BrasilCPossível2——
Clofibratosem registro no BrasilCPossível2——
NifedipinaCPossível2——
ProgesteronaCPossível2——
Metenolonasem registro no BrasilCPossível2——
TicarcilinaCPossível2——
Oxitetraciclinasem registro no BrasilCPossível2——
Roxitromicinasem registro no BrasilCPossível2——
Procainamidasem registro no BrasilCPossível2——
Enoxacinosem registro no BrasilCPossível2——
Cobaltonão é medicamentoCPossível2——
Aprindinasem registro no BrasilCPossível2——
Colestipolsem registro no BrasilCPossível2——
Sulfametoxipiridazinasem registro no BrasilCPossível2——
Petróleonão é medicamentoCPossível2——
Dextropropoxifenosem registro no BrasilCPossível2——
Tiloxapolsem registro no BrasilCPossível2——
Microplásticosnão é medicamentoCPossível2——
Dantrolenosem registro no BrasilCPossível2——
Amineptinasem registro no BrasilCPossível2——
FlurazepamCPossível2——
TriclosanaCPossível1——
Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamentoCPossível1——
LiraglutidaCPossível1——
AsparaginaseCPossível1——
Mifepristonasem registro no BrasilCPossível1——
Ácido glicirretínicosem registro no BrasilCPossível1——
DolutegravirCPossível1——
CisteínaCPossível1——
Cerivastatinasem registro no BrasilCPossível1——
AcitretinaCPossível1——
IsofluranoCPossível1——
BupropionaCPossível1——
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível1——
Metolazonasem registro no BrasilCPossível1——
Nelfinavirsem registro no BrasilCPossível1——
InositolCPossível1——
Clorambucilasem registro no BrasilCPossível1——
Triclabendazolsem registro no BrasilCPossível1——
Vitamina Esem registro no BrasilCPossível1——
Vimblastinasem registro no BrasilCPossível1——
Lomustinasem registro no BrasilCPossível1——
Clorzoxazonasem registro no BrasilCPossível1——
Metioninasem registro no BrasilCPossível1——
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível1——
Glucosaminasem registro no BrasilCPossível1——
Sulfametizolsem registro no BrasilCPossível1——
LopinavirCPossível1——
ZolmitriptanaCPossível1——
Rosa bengalasem registro no BrasilCPossível1——
DesloratadinaCPossível1——
Repaglinidasem registro no BrasilCPossível1——
Estavudinasem registro no BrasilCPossível1——
Sulbactam pivoxilaCPossível1——
BezafibratoCPossível1——
Hidroclorotiazidasem registro no BrasilCPossível1——
CefuroximaCPossível1——
Anlodipinosem registro no BrasilCPossível1——
Ácido niflúmicosem registro no BrasilCPossível1——
Piritioxinasem registro no BrasilCPossível1——
Hidróxido de alumíniosem registro no BrasilCPossível1——
TaurinaCPossível1——
Fenindionasem registro no BrasilCPossível1——
Fluindionasem registro no BrasilCPossível1——
Dosulepinasem registro no BrasilCPossível1——
Metoxalenosem registro no BrasilCPossível1——
TemozolomidaCPossível1——
Mepacrinasem registro no BrasilCPossível1——
Vitamina Csem registro no BrasilCPossível1——
TretinoínaCPossível1——
Chumbonão é medicamentoCPossível1——
Metilnaltrexonasem registro no BrasilCPossível1——
Imunoglobulina GCPossível1——
Cianetosnão é medicamentoCPossível1——
Trimipraminasem registro no BrasilCPossível1——
Clormezanonasem registro no BrasilCPossível1——
Espectinomicinasem registro no BrasilCPossível1——
Histaminasem registro no BrasilCPossível1——
Flecainidasem registro no BrasilCPossível1——
Mexiletinasem registro no BrasilCPossível1——
LidocainaCPossível1——
Pizotifenosem registro no BrasilCPossível1——
HidroxizinaCPossível1——
PetidinaCPossível1——
Tecnécio Tc 99m disofeninasem registro no BrasilCPossível1——
Cefotiamsem registro no BrasilCPossível1——
CefotaximaCPossível1——
TrazodonaCPossível1——
SomatostatinaCPossível1——
Estrogênios conjugadossem registro no BrasilCPossível1——
CefaclorCPossível1——
CefadroxilaCPossível1——
CefazolinaCPossível1——
Clorofórmiosem registro no BrasilCPossível1——
MetoclopramidaCPossível1——
Olsalazinasem registro no BrasilCPossível1——
GlicerolCPossível1——
Mitomicinasem registro no BrasilCPossível1——
Acetoexamidasem registro no BrasilCPossível1——
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1——
MegestrolCPossível1——
Citiolonasem registro no BrasilCPossível1——
CarbocisteínaCPossível1——
LevodopaCPossível1——
CarbidopaCPossível1——
LisinaCPossível1——
TioguaninaCPossível1——
Cloreto de sódiosem registro no BrasilCPossível1——
Cloreto de potássiosem registro no BrasilCPossível1——
PirimetaminaCPossível1——
EnfluranoCPossível1——
Levomepromazinasem registro no BrasilCPossível1——
PrimidonaCPossível1——
Maprotilinasem registro no BrasilCPossível1——
CafeínaCPossível1——
Temazepamsem registro no BrasilCPossível1——
Propifenazonasem registro no BrasilCPossível1——
Acenocumarolsem registro no BrasilCPossível1——
DesogestrelCPossível1——
Loracarbefesem registro no BrasilCPossível1——
Midecamicinasem registro no BrasilCPossível1——
Diflunisalsem registro no BrasilCPossível1——
Ceftibutenosem registro no BrasilCPossível1——
Vermelho de fenolsem registro no BrasilCPossível1——
AceclofenacoCPossível1——
Piridoxalsem registro no BrasilCPossível1——
Ácido edéticosem registro no BrasilCPossível1——
Creosotosem registro no BrasilCPossível1——
AlaninaCPossível1——
CilastatinaCPossível1——
ImipenémCPossível1——
MelfalanaCPossível1——
Espiramicinasem registro no BrasilCPossível1——
Auranofinasem registro no BrasilCPossível1——
Mezlocilinasem registro no BrasilCPossível1——
CodeínaCPossível1——
Clometiazolsem registro no BrasilCPossível1——
Polimixina BCPossível1——
Oxatomidasem registro no BrasilCPossível1——
Didanosinasem registro no BrasilCPossível1——
Noretandrolonasem registro no BrasilCPossível1——
Tetracloroetilenonão é medicamentoCPossível1——
Sulfadimetoxinasem registro no BrasilCPossível1——
Metoxifluranosem registro no BrasilCPossível1——
CefalotinaCPossível1——
Cloreto de vinilanão é medicamentoCPossível1——
Ácido nalidíxicosem registro no BrasilCPossível1——
Estreptomicinasem registro no BrasilCPossível1——
Pentobarbitalsem registro no BrasilCPossível1——
Clorprotixenosem registro no BrasilCPossível1——
Promazinasem registro no BrasilCPossível1——
TioridazinaCPossível1——
Sulfisomidinasem registro no BrasilCPossível1——
QuininaCPossível1——
Reserpinasem registro no BrasilCPossível1——
EtionamidaCPossível1——
Nitrobenzenosnão é medicamentoCPossível1——
Etisteronasem registro no BrasilCPossível1——
Fenelzinasem registro no BrasilCPossível1——
Cloroquinasem registro no BrasilCPossível1——
Carbutamidasem registro no BrasilCPossível1——
Iproniazidasem registro no BrasilCPossível1——
Tolbutamidasem registro no BrasilCPossível1——
Ácido lipoicosem registro no BrasilCPossível1——
TazobactamCPossível1——
TalidomidaCPossível1——
Telbivudinasem registro no BrasilCPossível1——
Labetalolsem registro no BrasilCPossível1——
Cloreto de polivinilanão é medicamentoCPossível1——
Clorfeniraminasem registro no BrasilCPossível1——
MitoxantronaCPossível1——
PiracetamCPossível1——
MicafunginaCPossível1——
PegvisomantoCPossível1——
LoxoprofenoCPossível1——
BenazeprilCPossível1——
Norgestimatosem registro no BrasilCPossível1——
Metanfetaminasem registro no BrasilCPossível1——
Iodo-125sem registro no BrasilCPossível1——
Benzoato de estradiolsem registro no BrasilCPossível1——
MemantinaCPossível1——
TibolonaCPossível1——
BleomicinaCPossível1——
Pentilenotetrazolsem registro no BrasilCPossível1——
Ornidazolsem registro no BrasilCPossível1——
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível1——
Fembendazolsem registro no BrasilCPossível1——
Material particuladonão é medicamentoCPossível1——
PirfenidonaCPossível1——
Cetaminasem registro no BrasilCPossível1——
Seladelparsem registro no BrasilCPossível1——
Dacomitinibesem registro no BrasilCPossível1——
Triazolamsem registro no BrasilCPossível1——
Maleato de perexilinasem registro no BrasilCPossível1——
Perexilinasem registro no BrasilCPossível1——
Nomifensinasem registro no BrasilCPossível1——
Tolazamidasem registro no BrasilCPossível1——
Di-hidralazinasem registro no BrasilCPossível1——
Estreptozocinasem registro no BrasilCPossível1——
Arsênionão é medicamentoCPossível1——
Desipraminasem registro no BrasilCPossível1——
Talinololsem registro no BrasilCPossível1——
Practololsem registro no BrasilCPossível1——
Cipro-heptadinasem registro no BrasilCPossível1——

Artigos: quantos o NLM indexou como colestase causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.