Insuficiência hepática aguda por medicamento
Que fármacos causam insuficiência hepática aguda? Com a evidência mais forte: paracetamol, isoniazida, propiltiouracila e amiodarona, entre 238 substâncias.
Icterícia com alargamento do INR e encefalopatia. A lei de Hy (transaminase alta com bilirrubina alta, sem colestase) prevê justamente essa evolução.
CID-10: K72.0 — Insuficiência hepática aguda e subaguda
Fármacos com literatura ou sinal
238 substâncias (145 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamol | AEstabelecido | 372 de 599 | 22.829 | 20,2 (19,9–20,5) |
| Isoniazida | AEstabelecido | 20 de 22 | 804 | 19,2 (17,9–20,6) |
| Propiltiouracila | AEstabelecido | 10 de 12 | 60 | 10,9 (8,4–14,1) |
| Amiodarona | AEstabelecido | 11 de 13 | 132 | 4,3 (3,6–5,1) |
| Pirazinamida | BProvável | 8 de 9 | 236 | 9,4 (8,2–10,7) |
| Rifampicinasem registro no Brasil | BProvável | 9 de 11 | 247 | 9,1 (8–10,3) |
| Nivolumabe | BProvável | 7 de 7 | 582 | 2,2 (2–2,4) |
| Nevirapina | BProvável | 7 de 7 | 37 | 1,5 (1,1–2,1) |
| Carbamazepina | BProvável | 5 de 6 | 175 | 0,9 (0,8–1,1) |
| Fenitoína | BProvável | 6 de 10 | 62 | 0,6 (0,4–0,7) |
| Ipilimumabe | BProvável | 4 de 4 | 68 | 0,6 (0,5–0,7) |
| Valproatosem registro no Brasil | BProvável | 21 de 21 | — | — |
| Nimesulida | BProvável | 16 de 18 | — | — |
| MDMAnão é medicamento | BProvável | 11 de 16 | — | — |
| Nefazodonasem registro no Brasil | BProvável | 5 de 5 | — | — |
| Pemolinasem registro no Brasil | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Metimazol | BProvável | 4 de 4 | 8 | — |
| Fenfluramina | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Ulipristalsem registro no Brasil | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Ibuprofeno | CPossível | 4 de 8 | 15.594 | 28,5 (27,9–29) |
| Nitisinona | CPossível | 1 | 53 | 21,4 (16,2–28,2) |
| Ciclofosfamida | CPossível | 2 | 5.790 | 13,5 (13,2–13,9) |
| Prednisolona | CPossível | 1 | 5.055 | 10,6 (10,3–10,9) |
| Ciprofloxacino | CPossível | 3 | 2.107 | 8,3 (7,9–8,7) |
| Lamivudina | CPossível | 2 | 1.021 | 8,1 (7,6–8,6) |
| Metronidazol | CPossível | 2 | 1.396 | 8,1 (7,7–8,6) |
| Vincristina | CPossível | 1 | 607 | 7,7 (7,1–8,4) |
| Vancomicina | CPossível | 1 | 1.254 | 7,2 (6,8–7,6) |
| Ribavirina | CPossível | 1 | 1.126 | 6,6 (6,2–7) |
| Doxorrubicina | CPossível | 1 | 1.441 | 5,6 (5,4–6) |
| Atezolizumabe | CPossível | 2 | 508 | 4,8 (4,4–5,3) |
| Levetiracetam | CPossível | 2 | 1.470 | 4,1 (3,9–4,3) |
| Regorafenibe | CPossível | 2 | 108 | 3,4 (2,8–4,1) |
| Acido acetilsalicilico | CPossível | 4 de 8 | 4.411 | 3 (2,9–3,1) |
| Citarabina | CPossível | 2 | 505 | 3 (2,7–3,3) |
| Tigeciclina | CPossível | 1 | 49 | 2,9 (2,2–3,9) |
| Fluconazol | CPossível | 2 | 543 | 2,8 (2,6–3,1) |
| Diazepam | CPossível | 1 | 881 | 2,7 (2,5–2,9) |
| Deferasirox | CPossível | 1 | 194 | 2,7 (2,3–3,1) |
| Amoxicilina | CPossível | 2 | 724 | 2,6 (2,4–2,8) |
| Metotrexato | CPossível | 1 | 3.321 | 2,6 (2,5–2,6) |
| Omeprazol | CPossível | 1 | 2.905 | 2,4 (2,3–2,5) |
| Alopurinol | CPossível | 3 | 907 | 2,1 (2–2,3) |
| Sevoflurano | CPossível | 2 | 38 | 1,7 (1,2–2,3) |
| Prednisona | CPossível | 2 | 2.273 | 1,7 (1,6–1,7) |
| Efavirenz | CPossível | 2 | 50 | 1,6 (1,2–2,1) |
| Nitrofurantoína | CPossível | 1 | 92 | 1,5 (1,2–1,8) |
| Carboplatina | CPossível | 1 | 518 | 1,5 (1,4–1,6) |
| Voriconazol | CPossível | 1 | 116 | 1,4 (1,2–1,7) |
| Exemestano | CPossível | 1 | 85 | 1,4 (1,2–1,8) |
| Levofloxacino | CPossível | 3 | 200 | 1,2 (1,1–1,4) |
| Esomeprazol | CPossível | 1 | 791 | 1,2 (1,1–1,3) |
| Bicalutamida | CPossível | 2 | 45 | 1,1 (0,8–1,4) |
| Metformina | CPossível | 1 | 1.291 | 1,1 (1–1,1) |
| Imatinibesem registro no Brasil | CPossível | 2 | 116 | 1 (0,8–1,2) |
| Pembrolizumabe | CPossível | 3 | 268 | 0,9 (0,8–1) |
| Rivaroxabana | CPossível | 2 | 490 | 0,9 (0,8–0,9) |
| Orlistate | CPossível | 1 | 67 | 0,9 (0,7–1,2) |
| Atorvastatina | CPossível | 1 | 599 | 0,9 (0,8–0,9) |
| Abacavir | CPossível | 1 | 40 | 0,9 (0,7–1,2) |
| Diclofenaco | CPossível | 3 | 367 | 0,8 (0,7–0,9) |
| Colchicina | CPossível | 2 | 58 | 0,8 (0,6–1) |
| Pregabalina | CPossível | 1 | 619 | 0,8 (0,8–0,9) |
| Clindamicina | CPossível | 1 | 81 | 0,8 (0,6–1) |
| Acetilcisteína | CPossível | 5 de 123 | 19 | 0,7 (0,5–1,1) |
| Cisplatina | CPossível | 3 | 157 | 0,7 (0,6–0,9) |
| Doxiciclina | CPossível | 1 | 129 | 0,7 (0,6–0,8) |
| Talidomida | CPossível | 3 | 62 | 0,6 (0,5–0,8) |
| Claritromicina | CPossível | 3 | 58 | 0,6 (0,5–0,8) |
| Ritonavir | CPossível | 2 | 166 | 0,6 (0,5–0,7) |
| Dapsona | CPossível | 3 | 14 | 0,5 (0,3–0,8) |
| Osimertinibe | CPossível | 1 | 48 | 0,5 (0,4–0,7) |
| Nilotinibe | CPossível | 2 | 31 | 0,4 (0,3–0,5) |
| Naproxeno | CPossível | 2 | 138 | 0,3 (0,3–0,4) |
| Risperidona | CPossível | 1 | 98 | 0,3 (0,2–0,3) |
| Azatioprina | CPossível | 1 | 87 | 0,3 (0,3–0,4) |
| Abiraterona | CPossível | 1 | 32 | 0,3 (0,2–0,4) |
| Adalimumabe | CPossível | 1 | 525 | 0,3 (0,2–0,3) |
| Infliximabe | CPossível | 4 de 10 | 133 | 0,2 (0,2–0,2) |
| Clozapina | CPossível | 2 | 82 | 0,2 (0,2–0,3) |
| Sulfassalazina | CPossível | 1 | 42 | 0,2 (0,1–0,3) |
| Sertralina | CPossível | 1 | 112 | 0,2 (0,2–0,2) |
| Pirfenidona | CPossível | 1 | 11 | 0,1 (0,1–0,2) |
| Tetracloreto de carbononão é medicamento | CPossível | 31 de 101 | — | — |
| Halotanosem registro no Brasil | CPossível | 7 de 15 | — | — |
| Etanolsem registro no Brasil | CPossível | 7 de 22 | — | — |
| Amanitinasnão é medicamento | CPossível | 6 de 17 | — | — |
| Minociclinasem registro no Brasil | CPossível | 4 de 9 | — | — |
| Dipirona | CPossível | 4 de 6 | — | — |
| Difenidraminasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Piracetam | CPossível | 3 | — | — |
| Amônio | CPossível | 3 | — | — |
| Naftalenosnão é medicamento | CPossível | 3 | — | — |
| Telitromicinasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Ciproterona | CPossível | 3 | — | — |
| Sulfato de ferro (II)sem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Femprocumonasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Asparaginase | CPossível | 3 | — | — |
| Metanfetaminasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Etambutol | CPossível | 3 | — | — |
| Ofloxacino | CPossível | 2 | — | — |
| Nelfinavirsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Isoflurano | CPossível | 2 | — | — |
| Tricloroetilenosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Buprenorfina | CPossível | 2 | 7 | — |
| Piroxicam | CPossível | 2 | — | — |
| Permanganato de potássiosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Cádmionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Paraquatnão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Peróxido de hidrogéniosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Dissulfiramsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Polimixina B | CPossível | 2 | — | — |
| Carbimazolsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Desoxicitidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenobarbital | CPossível | 2 | — | — |
| Cocaínasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Plerixafor | CPossível | 2 | — | — |
| Benzilpenicilinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Flupirtinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Etodolaco | CPossível | 2 | — | — |
| Albendazol | CPossível | 2 | 7 | — |
| Apixabana | CPossível | 2 | — | — |
| Tegafursem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Glutationasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Raltegravirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Acitretina | CPossível | 1 | — | — |
| Sinvastatinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sunitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Nilutamidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cisteína | CPossível | 1 | — | — |
| Cetoconazol | CPossível | 1 | — | — |
| Polietilenoglicolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Alfapeginterferona 2bsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Prometazina | CPossível | 1 | — | — |
| Haloperidol | CPossível | 1 | — | — |
| Interferão beta-1asem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Clorzoxazonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dextropropoxifenosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Probenecidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etilenoglicolnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Flucloxacilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfametoxazol | CPossível | 1 | — | — |
| Nandrolona | CPossível | 1 | — | — |
| Oxibato de sódiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metandrostenolonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrato de pratasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Micafungina | CPossível | 1 | — | — |
| Indometacina | CPossível | 1 | — | — |
| Quinina | CPossível | 1 | — | — |
| Piridoxalsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido edéticosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulindacosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Tramadol | CPossível | 1 | — | — |
| Bupropiona | CPossível | 1 | — | — |
| Alanina | CPossível | 1 | — | — |
| Carfilzomibe | CPossível | 1 | 6 | — |
| Pomalidomida | CPossível | 1 | — | — |
| Tamoxifeno | CPossível | 1 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Eltrombopaguesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dolutegravir | CPossível | 1 | — | — |
| Tracolimosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ombitasvirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dasabuvirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Paritaprevirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Norfloxacino | CPossível | 1 | — | — |
| Fosfinanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Itraconazol | CPossível | 1 | — | — |
| Fumaçanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Semaglutida | CPossível | 1 | — | — |
| Labetalolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Argatrobanasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tislelizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Varfarinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pemetrexede | CPossível | 1 | — | — |
| Poliestirenonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Microplásticosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Fomepizolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Trimetoprima | CPossível | 1 | 13 | 0 (0–0,1) |
| Bictegravir | CPossível | 1 | — | — |
| Dasatinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Cresóisnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Fosinoprilsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Danazol | CPossível | 1 | — | — |
| Zafirlucastesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Enalapril | CPossível | 1 | 7 | — |
| Clorambucilasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Bromfenacosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pentostatinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Flutamida | CPossível | 1 | — | — |
| Mefloquina | CPossível | 1 | — | — |
| Tacrinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Mentol | CPossível | 1 | — | — |
| Enflurano | CPossível | 1 | — | — |
| Tetracaína | CPossível | 1 | — | — |
| Mitoxantrona | CPossível | 1 | — | — |
| Dimetoatonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Entecavirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tenofovir alafenamida | CPossível | 1 | — | — |
| Lipressinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Terlipressina | CPossível | 1 | — | — |
| Hidralazina | CPossível | 1 | — | — |
| Aciclovir | CPossível | 1 | 6 | — |
| Sapropterina | CPossível | 1 | — | — |
| Glicina | CPossível | 1 | — | — |
| Glifosatonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Anfotericina Bsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Remdesivirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Monofosfato de adenosinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Didrogesterona | CPossível | 1 | — | — |
| Idarucizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Isavuconazolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido folínicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido obeticólicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metadona | CPossível | 1 | — | — |
| Metanolnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Bosutinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Titânionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Fenindionasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fluindionasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tetracloroetilenonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Proguanilsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Atovaquonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pirimetamina | CPossível | 1 | — | — |
| Pizotifenosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Triptorrelinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Adefovirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Trazodona | CPossível | 1 | — | — |
| Niacinamida | CPossível | 1 | — | — |
| Cafeína | CPossível | 1 | — | — |
| Frutosesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ganciclovir | CPossível | 1 | — | — |
| Tiossulfato de sódiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tazobactam | CPossível | 1 | — | — |
| Piperacilina | CPossível | 1 | — | — |
| Benzbromarona | CPossível | 1 | — | — |
| Tiabendazol | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como insuficiência hepática aguda causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.