Rosa

Anomalias craniofaciais por medicamento

Que fármacos causam anomalias craniofaciais? Com a evidência mais forte: dibenzodioxinas policloradas, tretinoína, fenitoína, etanol, dexametasona e valproato, entre 237 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: Q75 — Outras malformações congênitas dos ossos do crânio e da face

Fármacos com literatura ou sinal

237 substâncias (107 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamentoBProvável81 de 105——
TretinoínaBProvável76 de 202——
FenitoínaBProvável65 de 101——
Etanolsem registro no BrasilBProvável55 de 95——
DexametasonaBProvável42 de 94——
Valproatosem registro no BrasilBProvável33 de 53——
CiclofosfamidaBProvável21 de 41——
Dioxinasnão é medicamentoBProvável19 de 32——
DiazepamBProvável19 de 30——
Acetonida de triancinolonasem registro no BrasilBProvável17 de 29——
FenobarbitalBProvável15 de 32——
CarbamazepinaBProvável13 de 20——
PrimidonaBProvável11 de 16——
Metilmercúrionão é medicamentoBProvável11 de 16——
Frutosesem registro no BrasilBProvável8 de 15——
Bifenilos policloradosnão é medicamentoBProvável7 de 10——
Acido acetilsalicilicoBProvável7 de 10——
Cloranfenicolsem registro no BrasilBProvável6 de 7——
FluconazolBProvável6 de 7——
NicotinaBProvável6 de 9——
Trimetadionasem registro no BrasilBProvável6 de 6——
DoxilaminaBProvável5 de 5——
Hexacetonida de triancinolonasem registro no BrasilBProvável4 de 5——
MedroxiprogesteronaBProvável4 de 4——
Cortisonasem registro no BrasilCPossível42 de 136——
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível37 de 112——
HidrocortisonaCPossível33 de 83——
TalidomidaCPossível11 de 47——
IsotretinoínaCPossível11 de 30——
Triamcinolonasem registro no BrasilCPossível9 de 19——
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível8 de 17——
MetotrexatoCPossível8 de 19——
CafeínaCPossível7 de 21——
NiacinamidaCPossível6 de 28——
OndansetronaCPossível6 de 15——
Metanolnão é medicamentoCPossível6 de 11——
Cocaínasem registro no BrasilCPossível6 de 16——
Mercúrionão é medicamentoCPossível5 de 14——
CitarabinaCPossível5 de 12——
Toluenonão é medicamentoCPossível5 de 11——
PiridoxinaCPossível5 de 21——
Varfarinasem registro no BrasilCPossível5 de 10——
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível5 de 20——
GlicinaCPossível5 de 33——
HaloperidolCPossível4 de 11——
PrednisolonaCPossível4 de 14——
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível4 de 7——
Ácido micofenólicosem registro no BrasilCPossível4 de 8——
Sal de lítiosem registro no BrasilCPossível3——
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível3——
ProgesteronaCPossível3——
Cádmionão é medicamentoCPossível3——
MetilprednisolonaCPossível3——
Titânionão é medicamentoCPossível3——
TetraciclinaCPossível3——
Tietilperazinasem registro no BrasilCPossível3——
Piridostigminasem registro no BrasilCPossível3——
Ftalato de dibutilasem registro no BrasilCPossível3——
Floxuridinasem registro no BrasilCPossível3——
AzacitidinaCPossível3——
IndometacinaCPossível3——
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível3——
Cromonão é medicamentoCPossível3——
Metilfenobarbitalsem registro no BrasilCPossível3——
EtossuximidaCPossível3——
ParacetamolCPossível3——
PenicilaminaCPossível2——
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível2——
MercaptopurinaCPossível2——
Níquelnão é medicamentoCPossível2——
Ciclizinasem registro no BrasilCPossível2——
Chumbonão é medicamentoCPossível2——
Vitamina DCPossível2——
BetametasonaCPossível2——
LamotriginaCPossível2——
MetimazolCPossível2——
AmoxicilinaCPossível2——
EfavirenzCPossível2——
Material particuladonão é medicamentoCPossível2——
Ozônionão é medicamentoCPossível2——
Dióxido de nitrogênionão é medicamentoCPossível2——
PropofolCPossível2——
Ocratoxinasnão é medicamentoCPossível2——
NitrofurantoínaCPossível2——
Piretrinasnão é medicamentoCPossível2——
TamoxifenoCPossível2——
Petróleonão é medicamentoCPossível2——
MetadonaCPossível2——
Clorodiazepóxidosem registro no BrasilCPossível2——
DoxorrubicinaCPossível2——
AcitretinaCPossível2——
Clorpirifósnão é medicamentoCPossível2——
EtinilestradiolCPossível2——
NaproxenoCPossível2——
LorazepamCPossível2——
PrednisonaCPossível2——
TeofilinaCPossível2——
Dissulfiramsem registro no BrasilCPossível2——
Cianetosnão é medicamentoCPossível2——
Etretinatosem registro no BrasilCPossível2——
Sotalolsem registro no BrasilCPossível2——
SulfassalazinaCPossível2——
Heroínasem registro no BrasilCPossível2——
Dicicloverinasem registro no BrasilCPossível2——
Perfenazinasem registro no BrasilCPossível2——
Retinolsem registro no BrasilCPossível2——
Dronabinolsem registro no BrasilCPossível2——
VincristinaCPossível2——
Parabenosnão é medicamentoCPossível2——
GlicerolCPossível2——
IsofluranoCPossível2——
MetronidazolCPossível2——
Estrogênios conjugadossem registro no BrasilCPossível2——
Griseofulvinasem registro no BrasilCPossível2——
Noretindronasem registro no BrasilCPossível2——
Dimetilsulfóxidosem registro no BrasilCPossível1——
Benzenonão é medicamentoCPossível1——
Azul de tripanosem registro no BrasilCPossível1——
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1——
Meclizinasem registro no BrasilCPossível1——
LeucinaCPossível1——
Metandrostenolonasem registro no BrasilCPossível1——
MelfalanaCPossível1——
HidroxizinaCPossível1——
Ácido fólicoCPossível1——
TopiramatoCPossível1——
Cloreto de lítiosem registro no BrasilCPossível1——
PropiltiouracilaCPossível1——
ParoxetinaCPossível1——
EstradiolCPossível1——
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível1——
Endossulfamnão é medicamentoCPossível1——
Xilenosnão é medicamentoCPossível1——
ClomifenoCPossível1——
MitoxantronaCPossível1——
NitroglicerinaCPossível1——
Óxido de zinconão é medicamentoCPossível1——
EpirrubicinaCPossível1——
Clorciclizinasem registro no BrasilCPossível1——
MisoprostolCPossível1——
DextrometorfanoCPossível1——
Femprocumonasem registro no BrasilCPossível1——
FluoxetinaCPossível1——
EnoxaparinaCPossível1——
ZiprasidonaCPossível1——
Dióxido de enxofrenão é medicamentoCPossível1——
Monóxido de carbonosem registro no BrasilCPossível1——
EritromicinaCPossível1——
Oxprenololsem registro no BrasilCPossível1——
Oxitetraciclinasem registro no BrasilCPossível1——
BussulfanoCPossível1——
ItraconazolCPossível1——
Candesartana cilexetilaCPossível1——
Borrachanão é medicamentoCPossível1——
Clorfeniraminasem registro no BrasilCPossível1——
Lovastatinasem registro no BrasilCPossível1——
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1——
Carbimazolsem registro no BrasilCPossível1——
Arsênionão é medicamentoCPossível1——
AmpicilinaCPossível1——
BeclometasonaCPossível1——
SalbutamolCPossível1——
MefloquinaCPossível1——
IvermectinaCPossível1——
Sulfadimetoxinasem registro no BrasilCPossível1——
TioridazinaCPossível1——
Dofetilidasem registro no BrasilCPossível1——
Anfetaminasem registro no BrasilCPossível1——
CiclosporinaCPossível1——
PirimetaminaCPossível1——
DiclofenacoCPossível1——
Sulindacosem registro no BrasilCPossível1——
CiproteronaCPossível1——
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível1——
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível1——
FenilbutazonaCPossível1——
IsoniazidaCPossível1——
TestosteronaCPossível1——
Glicosesem registro no BrasilCPossível1——
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1——
AcetazolamidaCPossível1——
Ácido 2,4-diclorofenoxiacéticonão é medicamentoCPossível1——
PrometazinaCPossível1——
Bromonão é medicamentoCPossível1——
OlaparibeCPossível1——
FentanilaCPossível1——
PropilparabenoCPossível1——
Fumaçanão é medicamentoCPossível1——
Infigratinibesem registro no BrasilCPossível1——
Glicopirrolatosem registro no BrasilCPossível1——
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível1——
SevofluranoCPossível1——
Cetorolacosem registro no BrasilCPossível1——
MetilfenidatoCPossível1——
Glifosatonão é medicamentoCPossível1——
BudesonidaCPossível1——
Formoterolsem registro no BrasilCPossível1——
Urânionão é medicamentoCPossível1——
Cipermetrinasem registro no BrasilCPossível1——
CetoconazolCPossível1——
Asfotase alfasem registro no BrasilCPossível1——
TranilciprominaCPossível1——
AtorvastatinaCPossível1——
Orciprenalinasem registro no BrasilCPossível1——
TeobrominaCPossível1——
Ácido etidrônicosem registro no BrasilCPossível1——
EnfluranoCPossível1——
Óxido nitrososem registro no BrasilCPossível1——
Halotanosem registro no BrasilCPossível1——
Nitrobenzenosnão é medicamentoCPossível1——
CisplatinaCPossível1——
Trifluoperazinasem registro no BrasilCPossível1——
Aminopirinasem registro no BrasilCPossível1——
Barbitalsem registro no BrasilCPossível1——
Oxiracetamsem registro no BrasilCPossível1——
Enantato de flufenazinasem registro no BrasilCPossível1——
FlufenazinaCPossível1——
Cloraminasnão é medicamentoCPossível1——
Difenoxilatosem registro no BrasilCPossível1——
Proclorperazinasem registro no BrasilCPossível1——
Ópiosem registro no BrasilCPossível1——
Pentobarbitalsem registro no BrasilCPossível1——
Difenidraminasem registro no BrasilCPossível1——
ClindamicinaCPossível1——
Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamentoCPossível1——
Etisteronasem registro no BrasilCPossível1——
Metiltestosteronasem registro no BrasilCPossível1——
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1——
Flúornão é medicamentoCPossível1——
Idoxuridinasem registro no BrasilCPossível1——
Trianterenosem registro no BrasilCPossível1——
Dactinomicinasem registro no BrasilCPossível1——
Pargilinasem registro no BrasilCPossível1——
Iproniazidasem registro no BrasilCPossível1——
Fenacetinasem registro no BrasilCPossível1——
EfedrinaCPossível1——
Tiramsem registro no BrasilCPossível1——

Artigos: quantos o NLM indexou como anomalias craniofaciais causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.