Fenda labial por medicamento
Que fármacos causam fenda labial? Com a evidência mais forte: fenitoína, diazepam, fenobarbital, primidona, ondansetrona e doxilamina, entre 82 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
Fármacos com literatura ou sinal
82 substâncias (37 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Fenitoína | BProvável | 31 de 45 | — | — |
| Diazepam | BProvável | 10 de 14 | — | — |
| Fenobarbital | BProvável | 9 de 12 | — | — |
| Primidona | BProvável | 6 de 7 | — | — |
| Ondansetrona | BProvável | 6 de 7 | — | — |
| Doxilamina | BProvável | 5 de 5 | — | — |
| Piridoxina | BProvável | 5 de 8 | — | — |
| Carbamazepina | BProvável | 5 de 5 | — | — |
| Valproatosem registro no Brasil | BProvável | 5 de 7 | — | — |
| Trimetadionasem registro no Brasil | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Cloranfenicolsem registro no Brasil | BProvável | 4 de 5 | — | — |
| Talidomida | CPossível | 5 de 13 | — | — |
| Ciclofosfamida | CPossível | 4 de 7 | — | — |
| Frutosesem registro no Brasil | CPossível | 4 de 6 | — | — |
| Metilfenobarbitalsem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Etossuximida | CPossível | 3 | — | — |
| Mercúrionão é medicamento | CPossível | 3 | — | — |
| Vitamina Asem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Isotretinoína | CPossível | 3 | — | — |
| Cafeína | CPossível | 3 | — | — |
| Etanolsem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Acetonida de triancinolonasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Acido acetilsalicilico | CPossível | 2 | — | — |
| Dicicloverinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Glicina | CPossível | 2 | — | — |
| Tetraciclina | CPossível | 2 | — | — |
| Ciclizinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Cortisonasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Metilmercúrionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Cádmionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Dióxido de nitrogênionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Material particuladonão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Cocaínasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Amoxicilina | CPossível | 2 | — | — |
| Hidrocortisona | CPossível | 2 | — | — |
| Ozônionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Sulfassalazina | CPossível | 2 | — | — |
| Hexacetonida de triancinolonasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Formaldeídonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Prometazina | CPossível | 1 | — | — |
| Estrogêniossem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ópiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Varfarinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Difenidraminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Chumbonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Bifenilos policloradosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Lamotrigina | CPossível | 1 | — | — |
| Níquelnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Tretinoína | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido micofenólicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Budesonida | CPossível | 1 | — | — |
| Formoterolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Urânionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Paracetamol | CPossível | 1 | — | — |
| Atorvastatina | CPossível | 1 | — | — |
| Benzenonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Dióxido de enxofrenão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Monóxido de carbonosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Nicotina | CPossível | 1 | — | — |
| Eritromicina | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrofurantoína | CPossível | 1 | — | — |
| Oxprenololsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tietilperazinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Oxitetraciclinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Naproxeno | CPossível | 1 | — | — |
| Trimetoprima | CPossível | 1 | — | — |
| Trianterenosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Penicilamina | CPossível | 1 | — | — |
| Meclizinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Heroínasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metadona | CPossível | 1 | — | — |
| Haloperidol | CPossível | 1 | — | — |
| Dexametasona | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido etidrônicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metronidazol | CPossível | 1 | — | — |
| Enantato de flufenazinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Flufenazina | CPossível | 1 | — | — |
| Tetracloreto de carbononão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Tiomalato sódico de ourosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Bromocriptinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Isoniazida | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como fenda labial causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.