Rosa

Fenda palatina por medicamento

Que fármacos causam fenda palatina? Com a evidência mais forte: dibenzodioxinas policloradas, tretinoína, fenitoína, dexametasona, hidrocortisona e diazepam, entre 179 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

179 substâncias (77 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamentoBProvável72 de 94——
TretinoínaBProvável55 de 117——
FenitoínaBProvável53 de 85——
DexametasonaBProvável40 de 85——
HidrocortisonaBProvável30 de 67——
DiazepamBProvável19 de 27——
Acetonida de triancinolonasem registro no BrasilBProvável17 de 26——
Dioxinasnão é medicamentoBProvável17 de 30——
CiclofosfamidaBProvável13 de 23——
FenobarbitalBProvável13 de 21——
Valproatosem registro no BrasilBProvável11 de 14——
Etanolsem registro no BrasilBProvável9 de 17——
Metilmercúrionão é medicamentoBProvável9 de 14——
CarbamazepinaBProvável8 de 8——
Triamcinolonasem registro no BrasilBProvável8 de 15——
PrimidonaBProvável8 de 9——
IsotretinoínaBProvável7 de 9——
Bifenilos policloradosnão é medicamentoBProvável5 de 8——
Mercúrionão é medicamentoBProvável5 de 8——
Trimetadionasem registro no BrasilBProvável5 de 5——
DoxilaminaBProvável5 de 5——
Cloranfenicolsem registro no BrasilBProvável5 de 6——
FluconazolBProvável4 de 4——
Acido acetilsalicilicoBProvável4 de 5——
Estrogêniossem registro no BrasilBProvável4 de 5——
Hexacetonida de triancinolonasem registro no BrasilBProvável4 de 5——
Cortisonasem registro no BrasilCPossível42 de 135——
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível31 de 87——
TalidomidaCPossível8 de 27——
CafeínaCPossível6 de 11——
Frutosesem registro no BrasilCPossível6 de 11——
NiacinamidaCPossível6 de 26——
OndansetronaCPossível6 de 12——
PiridoxinaCPossível5 de 16——
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível4 de 7——
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível4 de 10——
PrednisolonaCPossível4 de 7——
HaloperidolCPossível4 de 6——
GlicinaCPossível4 de 13——
TetraciclinaCPossível3——
Tietilperazinasem registro no BrasilCPossível3——
Metanolnão é medicamentoCPossível3——
Floxuridinasem registro no BrasilCPossível3——
AzacitidinaCPossível3——
MetilprednisolonaCPossível3——
Cádmionão é medicamentoCPossível3——
IndometacinaCPossível3——
ProgesteronaCPossível3——
Cromonão é medicamentoCPossível3——
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível3——
MedroxiprogesteronaCPossível3——
EtossuximidaCPossível3——
Metilfenobarbitalsem registro no BrasilCPossível3——
LamotriginaCPossível2——
Ozônionão é medicamentoCPossível2——
AmoxicilinaCPossível2——
NicotinaCPossível2——
EtinilestradiolCPossível2——
Chumbonão é medicamentoCPossível2——
NaproxenoCPossível2——
EfavirenzCPossível2——
LorazepamCPossível2——
PrednisonaCPossível2——
Ftalato de dibutilasem registro no BrasilCPossível2——
PenicilaminaCPossível2——
BetametasonaCPossível2——
Níquelnão é medicamentoCPossível2——
Dióxido de nitrogênionão é medicamentoCPossível2——
Material particuladonão é medicamentoCPossível2——
ParacetamolCPossível2——
Varfarinasem registro no BrasilCPossível2——
Dicicloverinasem registro no BrasilCPossível2——
IsofluranoCPossível2——
MetronidazolCPossível2——
Titânionão é medicamentoCPossível2——
Retinolsem registro no BrasilCPossível2——
Ciclizinasem registro no BrasilCPossível2——
Estrogênios conjugadossem registro no BrasilCPossível2——
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível2——
Noretindronasem registro no BrasilCPossível2——
Sal de lítiosem registro no BrasilCPossível2——
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível2——
Griseofulvinasem registro no BrasilCPossível2——
Perfenazinasem registro no BrasilCPossível2——
Ácido fólicoCPossível1——
TopiramatoCPossível1——
Oxprenololsem registro no BrasilCPossível1——
Oxitetraciclinasem registro no BrasilCPossível1——
ItraconazolCPossível1——
Borrachanão é medicamentoCPossível1——
Clorpirifósnão é medicamentoCPossível1——
Benzenonão é medicamentoCPossível1——
Dimetilsulfóxidosem registro no BrasilCPossível1——
MetotrexatoCPossível1——
Arsênionão é medicamentoCPossível1——
AmpicilinaCPossível1——
IvermectinaCPossível1——
Dissulfiramsem registro no BrasilCPossível1——
Cianetosnão é medicamentoCPossível1——
Etretinatosem registro no BrasilCPossível1——
Meclizinasem registro no BrasilCPossível1——
Petróleonão é medicamentoCPossível1——
Sotalolsem registro no BrasilCPossível1——
Dofetilidasem registro no BrasilCPossível1——
Heroínasem registro no BrasilCPossível1——
MetadonaCPossível1——
Metandrostenolonasem registro no BrasilCPossível1——
LeucinaCPossível1——
HidroxizinaCPossível1——
FentanilaCPossível1——
SevofluranoCPossível1——
PropofolCPossível1——
Cetorolacosem registro no BrasilCPossível1——
Ácido micofenólicosem registro no BrasilCPossível1——
BudesonidaCPossível1——
Formoterolsem registro no BrasilCPossível1——
Dióxido de enxofrenão é medicamentoCPossível1——
TamoxifenoCPossível1——
Urânionão é medicamentoCPossível1——
AtorvastatinaCPossível1——
Cloreto de lítiosem registro no BrasilCPossível1——
Xilenosnão é medicamentoCPossível1——
Clorciclizinasem registro no BrasilCPossível1——
ZiprasidonaCPossível1——
Monóxido de carbonosem registro no BrasilCPossível1——
EritromicinaCPossível1——
NitrofurantoínaCPossível1——
CiclosporinaCPossível1——
PirimetaminaCPossível1——
DiclofenacoCPossível1——
Sulindacosem registro no BrasilCPossível1——
Orciprenalinasem registro no BrasilCPossível1——
TeofilinaCPossível1——
TeobrominaCPossível1——
Ácido etidrônicosem registro no BrasilCPossível1——
EnfluranoCPossível1——
Óxido nitrososem registro no BrasilCPossível1——
Halotanosem registro no BrasilCPossível1——
Dronabinolsem registro no BrasilCPossível1——
Nitrobenzenosnão é medicamentoCPossível1——
CisplatinaCPossível1——
Trifluoperazinasem registro no BrasilCPossível1——
Aminopirinasem registro no BrasilCPossível1——
Barbitalsem registro no BrasilCPossível1——
Clorodiazepóxidosem registro no BrasilCPossível1——
Pentobarbitalsem registro no BrasilCPossível1——
Difenidraminasem registro no BrasilCPossível1——
ClindamicinaCPossível1——
Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamentoCPossível1——
TestosteronaCPossível1——
Etisteronasem registro no BrasilCPossível1——
Metiltestosteronasem registro no BrasilCPossível1——
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1——
Flúornão é medicamentoCPossível1——
CitarabinaCPossível1——
Idoxuridinasem registro no BrasilCPossível1——
Trianterenosem registro no BrasilCPossível1——
Pargilinasem registro no BrasilCPossível1——
Iproniazidasem registro no BrasilCPossível1——
TioridazinaCPossível1——
Tiramsem registro no BrasilCPossível1——
Azul de tripanosem registro no BrasilCPossível1——
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1——
Enantato de flufenazinasem registro no BrasilCPossível1——
FlufenazinaCPossível1——
CiproteronaCPossível1——
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível1——
SulfassalazinaCPossível1——
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível1——
FenilbutazonaCPossível1——
IsoniazidaCPossível1——
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1——
AcetazolamidaCPossível1——
PrometazinaCPossível1——
Bromonão é medicamentoCPossível1——
Cloraminasnão é medicamentoCPossível1——
Difenoxilatosem registro no BrasilCPossível1——
Proclorperazinasem registro no BrasilCPossível1——
Ópiosem registro no BrasilCPossível1——

Artigos: quantos o NLM indexou como fenda palatina causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.