Anencefalia por medicamento
Que fármacos causam anencefalia? Com a evidência mais forte: clomifeno, vitamina A, fenitoína, azacitidina, primidona e estrogênios, entre 34 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
Fármacos com literatura ou sinal
34 substâncias (20 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Clomifeno | BProvável | 10 de 13 | — | — |
| Vitamina Asem registro no Brasil | CPossível | 5 de 9 | — | — |
| Fenitoína | CPossível | 3 | — | — |
| Azacitidina | CPossível | 2 | — | — |
| Primidona | CPossível | 2 | — | — |
| Estrogêniossem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenobarbital | CPossível | 2 | — | — |
| Diazepam | CPossível | 2 | — | — |
| Material particuladonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Valproatosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metotrexato | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido fólico | CPossível | 1 | — | — |
| Eritromicina | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrofurantoína | CPossível | 1 | — | — |
| Metformina | CPossível | 1 | — | — |
| Cloreto de lítiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Paracetamol | CPossível | 1 | — | — |
| Efavirenz | CPossível | 1 | — | — |
| Etanolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dietilestilbestrolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Arsênionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Talidomida | CPossível | 1 | — | — |
| Medroxiprogesterona | CPossível | 1 | — | — |
| Ciclofosfamida | CPossível | 1 | — | — |
| Dioxinasnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Azul de tripanosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cloreto de vinilanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Trimetadionasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Carbamazepina | CPossível | 1 | — | — |
| Etossuximida | CPossível | 1 | — | — |
| Metadona | CPossível | 1 | — | — |
| Progesterona | CPossível | 1 | — | — |
| Ópiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dimetilsulfóxidosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como anencefalia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.