Colestase intra-hepática da gravidez por medicamento

Que fármacos causam colestase intra-hepática da gravidez? Com a evidência mais forte: amoxicilina, trimetoprima, ticlopidina, sulfametoxazol, flucloxacilina e captopril, entre 211 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

211 substâncias (108 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
AmoxicilinaBProvável19 de 20
TrimetoprimaBProvável12 de 12
TiclopidinaBProvável9 de 12
SulfametoxazolBProvável9 de 9
Flucloxacilinasem registro no BrasilBProvável7 de 7
CaptoprilBProvável7 de 8
MetimazolBProvável7 de 10
AmiodaronaBProvável6 de 6
Cloxacilinasem registro no BrasilBProvável6 de 6
EritromicinaBProvável6 de 10
AzitromicinaBProvável5 de 5
FlutamidaBProvável4 de 4
DanazolBProvável4 de 4
Etilsuccinato de eritromicinasem registro no BrasilBProvável4 de 4
Carbimazolsem registro no BrasilBProvável4 de 4
IbuprofenoBProvável4 de 4
EtinilestradiolCPossível16 de 45
AzatioprinaCPossível14 de 134
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível8 de 22
ParacetamolCPossível8 de 17
PenicilaminaCPossível7 de 134
Metiltestosteronasem registro no BrasilCPossível5 de 10
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível5 de 47
GlibenclamidaCPossível5 de 9
FenofibratoCPossível4 de 48
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível4 de 31
Ajmalinasem registro no BrasilCPossível4 de 7
Estanozololsem registro no BrasilCPossível4 de 6
Naftalenosnão é medicamentoCPossível4 de 6
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível3
Prajmalinasem registro no BrasilCPossível3
TiabendazolCPossível3
MetotrexatoCPossível3
Floxuridinasem registro no BrasilCPossível3
SulpiridaCPossível3
EnalaprilCPossível3
FenobarbitalCPossível3
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível3
IsoniazidaCPossível3
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível3
PropafenonaCPossível3
MercaptopurinaCPossível3
CarbamazepinaCPossível2
ClindamicinaCPossível2
Nafcilinasem registro no BrasilCPossível2
NitrofurantoínaCPossível2
PiroxicamCPossível2
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível2
PrednisonaCPossível2
Clorpropamidasem registro no BrasilCPossível2
Paraquatnão é medicamentoCPossível2
CetoconazolCPossível2
Troleandomicinasem registro no BrasilCPossível2
MetildopaCPossível2
FenilbutazonaCPossível2
Acetato de clormadinonasem registro no BrasilCPossível2
Dimercaprolsem registro no BrasilCPossível2
Noretindronasem registro no BrasilCPossível2
Dantrolenosem registro no BrasilCPossível2
Metandrostenolonasem registro no BrasilCPossível2
DoxorrubicinaCPossível2
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível2
Tiloxapolsem registro no BrasilCPossível2
Sinvastatinasem registro no BrasilCPossível2
MDMAnão é medicamentoCPossível2
RanitidinaCPossível2
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível2
CetirizinaCPossível2
Tioproninasem registro no BrasilCPossível2
DiclofenacoCPossível2
FluoxetinaCPossível2
DapsonaCPossível2
CiprofloxacinoCPossível2
Tracolimosem registro no BrasilCPossível2
AmpicilinaCPossível1
Droxicamsem registro no BrasilCPossível1
TretinoínaCPossível1
Niacinasem registro no BrasilCPossível1
FamotidinaCPossível1
ProgesteronaCPossível1
CisteínaCPossível1
Ácido glicirretínicosem registro no BrasilCPossível1
GlicinaCPossível1
Procainamidasem registro no BrasilCPossível1
Enoxacinosem registro no BrasilCPossível1
CilastatinaCPossível1
ImipenémCPossível1
Espiramicinasem registro no BrasilCPossível1
Linestrenolsem registro no BrasilCPossível1
Oxatomidasem registro no BrasilCPossível1
Etanolsem registro no BrasilCPossível1
Didanosinasem registro no BrasilCPossível1
BussulfanoCPossível1
ClozapinaCPossível1
Acetoexamidasem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
MegestrolCPossível1
CitarabinaCPossível1
Citiolonasem registro no BrasilCPossível1
VerapamilCPossível1
NifedipinaCPossível1
Etretinatosem registro no BrasilCPossível1
EstradiolCPossível1
EnfluranoCPossível1
Vitamina Esem registro no BrasilCPossível1
Levomepromazinasem registro no BrasilCPossível1
Flecainidasem registro no BrasilCPossível1
PrimidonaCPossível1
FenitoínaCPossível1
IndometacinaCPossível1
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1
Cloreto de sódiosem registro no BrasilCPossível1
SulfassalazinaCPossível1
NandrolonaCPossível1
Antipirinasem registro no BrasilCPossível1
Clormezanonasem registro no BrasilCPossível1
Espectinomicinasem registro no BrasilCPossível1
Oxifembutazonasem registro no BrasilCPossível1
Halotanosem registro no BrasilCPossível1
DipironaCPossível1
FlufenazinaCPossível1
Mexiletinasem registro no BrasilCPossível1
LidocainaCPossível1
Quinidinasem registro no BrasilCPossível1
TrazodonaCPossível1
TestosteronaCPossível1
Colestiraminasem registro no BrasilCPossível1
HaloperidolCPossível1
PropranololCPossível1
Triazolamsem registro no BrasilCPossível1
Benzilpenicilinasem registro no BrasilCPossível1
OxacilinaCPossível1
Maleato de perexilinasem registro no BrasilCPossível1
Perexilinasem registro no BrasilCPossível1
FlurazepamCPossível1
Disopiramidasem registro no BrasilCPossível1
Varfarinasem registro no BrasilCPossível1
ImipraminaCPossível1
Tolazamidasem registro no BrasilCPossível1
Di-hidralazinasem registro no BrasilCPossível1
Estreptozocinasem registro no BrasilCPossível1
Arsênionão é medicamentoCPossível1
Practololsem registro no BrasilCPossível1
Petróleonão é medicamentoCPossível1
EtionamidaCPossível1
Cobaltonão é medicamentoCPossível1
TioridazinaCPossível1
BleomicinaCPossível1
Vimblastinasem registro no BrasilCPossível1
DacarbazinaCPossível1
Ornidazolsem registro no BrasilCPossível1
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível1
Glucosaminasem registro no BrasilCPossível1
OmeprazolCPossível1
Rofecoxibesem registro no BrasilCPossível1
Femprocumonasem registro no BrasilCPossível1
PirazinamidaCPossível1
RisperidonaCPossível1
CefalexinaCPossível1
ColchicinaCPossível1
Hidroclorotiazidasem registro no BrasilCPossível1
GlimepiridaCPossível1
Anlodipinosem registro no BrasilCPossível1
Piritioxinasem registro no BrasilCPossível1
RamiprilCPossível1
Fosinoprilsem registro no BrasilCPossível1
TenoxicamCPossível1
Candesartana cilexetilaCPossível1
BupropionaCPossível1
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível1
NimesulidaCPossível1
Clorambucilasem registro no BrasilCPossível1
TerbinafinaCPossível1
PropiltiouracilaCPossível1
Heparina sódica suínaCPossível1
ItraconazolCPossível1
NorfloxacinoCPossível1
Clorzoxazonasem registro no BrasilCPossível1
Acenocumarolsem registro no BrasilCPossível1
DesogestrelCPossível1
PropofolCPossível1
Diflunisalsem registro no BrasilCPossível1
Ceftibutenosem registro no BrasilCPossível1
TicarcilinaCPossível1
Lovastatinasem registro no BrasilCPossível1
MetforminaCPossível1
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível1
Ftalato de dietil-hexilanão é medicamentoCPossível1
Microplásticosnão é medicamentoCPossível1
Material particuladonão é medicamentoCPossível1
TioguaninaCPossível1
Dacomitinibesem registro no BrasilCPossível1
VedolizumabeCPossível1
Ácido obeticólicosem registro no BrasilCPossível1
Raltegravirsem registro no BrasilCPossível1
DarunavirCPossível1
Mifepristonasem registro no BrasilCPossível1
RivaroxabanaCPossível1
Mepacrinasem registro no BrasilCPossível1
Ácido lipoicosem registro no BrasilCPossível1
Tartrazinanão é medicamentoCPossível1
TalidomidaCPossível1
LevofloxacinoCPossível1
OfloxacinoCPossível1
Telbivudinasem registro no BrasilCPossível1
ExemestanoCPossível1
Clorfeniraminasem registro no BrasilCPossível1
PegvisomantoCPossível1
LoxoprofenoCPossível1
Benzoato de estradiolsem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como colestase intra-hepática da gravidez causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.