Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica por medicamento
Que fármacos causam síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica? Com a evidência mais forte: fenitoína, nevirapina, carbamazepina, alopurinol e ampicilina, entre 217 substâncias.
Descolamento de pele e acometimento de mucosas. Mortalidade alta, e a única medida com efeito comprovado é suspender a droga o quanto antes.
CID-10: L51.1 — Eritema multiforme bolhoso
Fármacos com literatura ou sinal
217 substâncias (113 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Fenitoína | AEstabelecido | 37 de 144 | 1.167 | 17,2 (16,2–18,3) |
| Nevirapina | AEstabelecido | 26 de 55 | 247 | 16 (14,1–18,1) |
| Carbamazepina | AEstabelecido | 68 de 270 | 1.473 | 13,2 (12,5–13,9) |
| Alopurinol | AEstabelecido | 45 de 184 | 2.283 | 8,8 (8,4–9,2) |
| Ampicilina | AEstabelecido | 14 de 31 | 91 | 4,8 (3,9–5,9) |
| Fenobarbital | BProvável | 23 de 55 | 18 | 0,6 (0,4–1) |
| Talidomida | BProvável | 10 de 28 | 20 | 0,3 (0,2–0,5) |
| Trimetoprima | BProvável | 11 de 42 | 23 | 0,1 (0,1–0,2) |
| Pirimetamina | BProvável | 22 de 40 | — | — |
| Valproatosem registro no Brasil | BProvável | 10 de 36 | — | — |
| Sulfametoxipiridazinasem registro no Brasil | BProvável | 10 de 38 | — | — |
| Ibuprofeno | CPossível | 8 de 28 | 17.030 | 65,7 (64,3–67,1) |
| Vancomicina | CPossível | 4 de 38 | 2.653 | 25,4 (24,4–26,4) |
| Ceftriaxona | CPossível | 1 | 1.518 | 24,1 (22,9–25,4) |
| Ciprofloxacino | CPossível | 8 de 23 | 3.566 | 23,6 (22,8–24,4) |
| Albendazol | CPossível | 1 | 44 | 13,4 (9,9–18,1) |
| Levofloxacino | CPossível | 1 | 1.144 | 11,2 (10,6–11,9) |
| Fluconazol | CPossível | 5 de 11 | 1.004 | 8,4 (7,9–8,9) |
| Metronidazol | CPossível | 1 | 934 | 8,4 (7,9–9) |
| Diazepam | CPossível | 1 | 1.137 | 5,5 (5,1–5,8) |
| Azitromicina | CPossível | 5 de 19 | 562 | 5,4 (5–5,9) |
| Paracetamol | CPossível | 6 de 49 | 5.566 | 5,3 (5,1–5,4) |
| Amoxicilina | CPossível | 4 de 29 | 939 | 5,3 (5–5,7) |
| Lamivudina | CPossível | 1 | 427 | 5,2 (4,7–5,7) |
| Diclofenaco | CPossível | 3 | 1.341 | 4,7 (4,5–5) |
| Ofloxacino | CPossível | 2 | 56 | 4,4 (3,3–5,7) |
| Claritromicina | CPossível | 2 | 266 | 4,4 (3,9–5) |
| Acido acetilsalicilico | CPossível | 9 de 26 | 3.721 | 4,1 (3,9–4,2) |
| Dapsona | CPossível | 3 | 74 | 3,9 (3,1–4,9) |
| Isoniazida | CPossível | 7 de 16 | 103 | 3,6 (3–4,4) |
| Omeprazol | CPossível | 2 | 2.679 | 3,6 (3,4–3,7) |
| Rifampicinasem registro no Brasil | CPossível | 4 de 10 | 61 | 3,4 (2,7–4,4) |
| Zidovudina | CPossível | 1 | 112 | 3,2 (2,6–3,8) |
| Cefazolina | CPossível | 1 | 63 | 3 (2,3–3,8) |
| Clindamicina | CPossível | 1 | 200 | 3 (2,6–3,4) |
| Furosemida | CPossível | 3 | 1.996 | 2,9 (2,8–3,1) |
| Ciclofosfamida | CPossível | 2 | 867 | 2,8 (2,6–3) |
| Aciclovir | CPossível | 1 | 569 | 2,8 (2,6–3,1) |
| Carboplatina | CPossível | 1 | 541 | 2,4 (2,2–2,6) |
| Doxiciclina | CPossível | 6 de 15 | 285 | 2,3 (2,1–2,6) |
| Efavirenz | CPossível | 3 | 42 | 2,1 (1,6–2,9) |
| Ramipril | CPossível | 1 | 455 | 2,1 (1,9–2,3) |
| Oseltamivir | CPossível | 1 | 85 | 2 (1,6–2,4) |
| Metotrexato | CPossível | 5 de 28 | 1.598 | 1,9 (1,8–2) |
| Esomeprazol | CPossível | 2 | 641 | 1,5 (1,4–1,7) |
| Eritromicina | CPossível | 8 de 25 | 43 | 1,3 (0,9–1,7) |
| Darunavir | CPossível | 1 | 41 | 1,2 (0,9–1,6) |
| Moxifloxacino | CPossível | 3 | 40 | 1,1 (0,8–1,5) |
| Prednisona | CPossível | 1 | 863 | 1 (0,9–1) |
| Acetazolamida | CPossível | 5 de 11 | 10 | 0,9 (0,5–1,7) |
| Cefalexina | CPossível | 2 | 36 | 0,9 (0,7–1,3) |
| Ribavirina | CPossível | 1 | 86 | 0,8 (0,6–0,9) |
| Sulfassalazina | CPossível | 7 de 25 | 103 | 0,7 (0,6–0,9) |
| Cisplatina | CPossível | 2 | 58 | 0,4 (0,3–0,5) |
| Sertralina | CPossível | 3 | 100 | 0,3 (0,2–0,3) |
| Bupropiona | CPossível | 1 | 69 | 0,3 (0,2–0,3) |
| Paclitaxel | CPossível | 1 | 54 | 0,3 (0,2–0,4) |
| Fluoxetina | CPossível | 1 | 80 | 0,3 (0,3–0,4) |
| Lidocaina | CPossível | 1 | 19 | 0,1 (0,1–0,2) |
| Losartana | CPossível | 1 | 48 | 0,1 (0,1–0,2) |
| Sulfametoxazol | CPossível | 8 de 32 | — | — |
| Sulindacosem registro no Brasil | CPossível | 7 de 14 | — | — |
| Estreptomicinasem registro no Brasil | CPossível | 7 de 20 | — | — |
| Fenilbutazona | CPossível | 7 de 42 | — | — |
| Amifostinasem registro no Brasil | CPossível | 6 de 9 | — | — |
| Naftalenosnão é medicamento | CPossível | 5 de 10 | — | — |
| Abacavir | CPossível | 5 de 22 | 9 | — |
| Oxifembutazonasem registro no Brasil | CPossível | 5 de 8 | — | — |
| Aminopirinasem registro no Brasil | CPossível | 5 de 28 | — | — |
| Tetraciclina | CPossível | 5 de 29 | — | — |
| Tricloroetilenosem registro no Brasil | CPossível | 4 de 5 | — | — |
| Metazolamidasem registro no Brasil | CPossível | 4 de 18 | — | — |
| Sulfadiazina | CPossível | 4 de 13 | — | — |
| Cloroquinasem registro no Brasil | CPossível | 4 de 12 | — | — |
| Etambutol | CPossível | 3 | — | — |
| Mianserinasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Rofecoxibesem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Colchicina | CPossível | 3 | — | — |
| Propranolol | CPossível | 3 | — | — |
| Cimetidina | CPossível | 3 | — | — |
| Quinina | CPossível | 3 | — | — |
| Sulfacetamida | CPossível | 3 | — | — |
| Piracetam | CPossível | 2 | — | — |
| Isetionato de propamidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Lincomicina | CPossível | 2 | — | — |
| Sulfadiazina de pratasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Indapamida | CPossível | 2 | 6 | — |
| Desoxicitidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Indometacina | CPossível | 2 | — | — |
| Minoxidil | CPossível | 2 | — | — |
| Clorpromazinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Ácido mefenâmicosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Tiabendazol | CPossível | 2 | — | — |
| Mebendazol | CPossível | 2 | — | — |
| Didanosinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Diflunisalsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Mefloquina | CPossível | 2 | — | — |
| Piroxicam | CPossível | 2 | 6 | — |
| Teofilina | CPossível | 2 | — | — |
| Diltiazem | CPossível | 2 | — | — |
| Bleomicina | CPossível | 2 | — | — |
| Olsalazinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Verapamil | CPossível | 2 | — | — |
| Etossuximida | CPossível | 2 | — | — |
| Idoxuridinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenacetinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenoximetilpenicilinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Sulfafurazolsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Griseofulvinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Reserpinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Sulfadimidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Sulfamoxolsem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Primidona | CPossível | 2 | — | — |
| Cloxacilinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Telaprevirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Mogamulizumabesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tegafursem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Anlodipinosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulphursem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ioexolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Iopromida | CPossível | 1 | — | — |
| Difenidraminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Homatropina | CPossível | 1 | — | — |
| Gliconato de clorexidinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tobramicina | CPossível | 1 | — | — |
| Nimesulida | CPossível | 1 | — | — |
| Flucloxacilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Adefovirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfametizolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Parecoxibe | CPossível | 1 | — | — |
| Lactulose | CPossível | 1 | — | — |
| Dipiridamolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dalteparina sódicasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cefiximasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Limeciclina | CPossível | 1 | — | — |
| Nabumetonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Glipizidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sal de lítiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Valdecoxibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Clorodiazepóxidosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Nelfinavirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dietilcarbamazinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Iopentolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Proguanilsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cefotaxima | CPossível | 1 | — | — |
| Bromexinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Hidroxicloroquinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ranitidina | CPossível | 1 | 19 | 0 (0–0,1) |
| Cetoconazol | CPossível | 1 | — | — |
| Bezafibrato | CPossível | 1 | — | — |
| Estavudinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cocaínasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Propiltiouracila | CPossível | 1 | — | — |
| Diclorvósnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Amprenavirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Indinavirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Oxaprozinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Tetrazepamsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ciclosserinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Mostarda nitrogenada 2sem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fluocinolonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Clormezanonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Haloperidol | CPossível | 1 | — | — |
| Dipirona | CPossível | 1 | — | — |
| Astemizolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Piperacilina | CPossível | 1 | — | — |
| Clofibratosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Benzilpenicilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido tiaprofênicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Feprazonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Norfloxacino | CPossível | 1 | — | — |
| Nistatina | CPossível | 1 | — | — |
| Maprotilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Anfotericina Bsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Iopamidol | CPossível | 1 | — | — |
| Minociclinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Vimblastinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Heparina sódica suína | CPossível | 1 | — | — |
| Clortetraciclinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrato de pratasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Epinefrina | CPossível | 1 | — | — |
| Nafcilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenbufenosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Captopril | CPossível | 1 | — | — |
| Etoposídeosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Benzilpenicilina procaínasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etilsuccinato de eritromicinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Oxacilina | CPossível | 1 | — | — |
| Piridoxina | CPossível | 1 | — | — |
| Vitamina Csem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Clorpropamidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metaciclinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido 4-aminossalicílicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfapiridinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dextroanfetaminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Penicilamina | CPossível | 1 | — | — |
| Mercúrionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Practololsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pentazocinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Diacetato de etinodiolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cafeína | CPossível | 1 | — | — |
| Prometazina | CPossível | 1 | — | — |
| Codeína | CPossível | 1 | — | — |
| Estrogêniossem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etinilestradiol | CPossível | 1 | — | — |
| Megestrol | CPossível | 1 | — | — |
| Hidrato de cloralsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etclorvinolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Antipirinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Oxitetraciclinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Benzilpenicilina benzatinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Neomicina | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfadimetoxinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Clorotiazidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Probenecidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfimpirazonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.