Síndrome mielodisplásica por medicamento

Que fármacos causam síndrome mielodisplásica? Com a evidência mais forte: benzeno, isoniazida, cloranfenicol, clorambucila, cisplatina e linezolida, entre 139 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: D46 Síndromes mielodisplásicas

Fármacos com literatura ou sinal

139 substâncias (89 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Benzenonão é medicamentoBProvável37 de 54
IsoniazidaBProvável17 de 31
Cloranfenicolsem registro no BrasilBProvável17 de 34
Clorambucilasem registro no BrasilBProvável16 de 26
CisplatinaBProvável9 de 17
LinezolidaBProvável8 de 9
Podofilotoxinasem registro no BrasilBProvável6 de 10
Fenacetinasem registro no BrasilBProvável5 de 8
NiraparibeBProvável5 de 5
OlaparibeBProvável5 de 5
Pipobromanasem registro no BrasilBProvável4 de 5
CiclofosfamidaCPossível39 de 327
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível23 de 110
Vidarabinasem registro no BrasilCPossível21 de 227
FludarabinaCPossível21 de 217
MelfalanaCPossível18 de 102
VincristinaCPossível17 de 73
PrednisonaCPossível15 de 144
DoxorrubicinaCPossível15 de 61
AzatioprinaCPossível13 de 36
MetotrexatoCPossível11 de 95
BussulfanoCPossível10 de 223
CitarabinaCPossível10 de 581
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível10 de 53
DacarbazinaCPossível10 de 22
Etanolsem registro no BrasilCPossível8 de 25
AzacitidinaCPossível8 de 1289
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível7 de 20
CladribinaCPossível6 de 28
MitoxantronaCPossível6 de 49
TalidomidaCPossível6 de 442
DexametasonaCPossível6 de 46
BleomicinaCPossível5 de 18
Mostarda nitrogenada 2sem registro no BrasilCPossível5 de 13
Valproatosem registro no BrasilCPossível5 de 44
CarboplatinaCPossível5 de 12
PirazinamidaCPossível4 de 8
Ciclosserinasem registro no BrasilCPossível4 de 7
CiclosporinaCPossível4 de 252
CarmustinaCPossível4 de 13
IfosfamidaCPossível4 de 9
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível4 de 14
PaclitaxelCPossível4 de 10
PenicilaminaCPossível3
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível3
MercaptopurinaCPossível3
Pentostatinasem registro no BrasilCPossível3
TretinoínaCPossível3
Dióxido de tórionão é medicamentoCPossível3
Petróleonão é medicamentoCPossível3
RituximabeCPossível3
Bendamustinasem registro no BrasilCPossível3
Imunoglobulina GCPossível3
MetildopaCPossível2
TrimetoprimaCPossível2
EritropoietinaCPossível2
Acido acetilsalicilicoCPossível2
DaunorrubicinaCPossível2
Tinturas de cabelonão é medicamentoCPossível2
HidroquinonaCPossível2
Vimblastinasem registro no BrasilCPossível2
Lomustinasem registro no BrasilCPossível2
PrednisolonaCPossível2
IdarrubicinaCPossível2
TrientinaCPossível2
Dactinomicinasem registro no BrasilCPossível2
VenetoclaxCPossível2
Pristinamicinasem registro no BrasilCPossível2
PegfilgrastimCPossível2
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível2
Zincosem registro no BrasilCPossível2
Estramustinasem registro no BrasilCPossível2
Ácido fusídicosem registro no BrasilCPossível2
LincomicinaCPossível1
Sal de lítiosem registro no BrasilCPossível1
Chumbonão é medicamentoCPossível1
Tianfenicolsem registro no BrasilCPossível1
CodeínaCPossível1
Estreptomicinasem registro no BrasilCPossível1
FenitoínaCPossível1
AsparaginaseCPossível1
HidrocortisonaCPossível1
TamoxifenoCPossível1
Trofosfamidasem registro no BrasilCPossível1
AlfacalcidolCPossível1
ZidovudinaCPossível1
Urânionão é medicamentoCPossível1
MetilprednisolonaCPossível1
Teniposídeosem registro no BrasilCPossível1
FotemustinaCPossível1
Vindesinasem registro no BrasilCPossível1
ProgesteronaCPossível1
NeomicinaCPossível1
FenobarbitalCPossível1
AmônioCPossível1
TiotepaCPossível1
FenilbutazonaCPossível1
SulfametoxazolCPossível1
NivolumabeCPossível1
MetforminaCPossível1
CapecitabinaCPossível1
OxaliplatinaCPossível1
DolutegravirCPossível1
Fumarato de dimetilasem registro no BrasilCPossível1
LuspatercepteCPossível1
DaratumumabeCPossível1
PomalidomidaCPossível1
IsotretinoínaCPossível1
EtanercepteCPossível1
Olmesartana medoxomilaCPossível1
Anfotericina Bsem registro no BrasilCPossível1
VoriconazolCPossível1
3-iodobenzilguanidinasem registro no BrasilCPossível1
RomiplostimCPossível1
PembrolizumabeCPossível1
BortezomibeCPossível1
Imatinibesem registro no BrasilCPossível1
Toluenonão é medicamentoCPossível1
TiclopidinaCPossível1
EtambutolCPossível1
MoxifloxacinoCPossível1
Prednimustinasem registro no BrasilCPossível1
Undecanoato de testosteronasem registro no BrasilCPossível1
EculizumabeCPossível1
Lutécio Lu 177 dotatatosem registro no BrasilCPossível1
OctreotidaCPossível1
DipironaCPossível1
Hidroxicloroquinasem registro no BrasilCPossível1
Timerosalsem registro no BrasilCPossível1
Interferão beta-1asem registro no BrasilCPossível1
ParoxetinaCPossível1
ClozapinaCPossível1
EpirrubicinaCPossível1
ZiprasidonaCPossível1
AnagrelidaCPossível1
CiprofloxacinoCPossível1
Ácido micofenólicosem registro no BrasilCPossível1
TetraciclinaCPossível1
Tegafursem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome mielodisplásica causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.