Síndrome neuroléptica maligna

Que fármacos causam síndrome neuroléptica maligna? Com a evidência mais forte: haloperidol, ziprasidona, aripiprazol, quetiapina, risperidona e clozapina, entre 157 substâncias.

Rigidez, febre alta e CK muito elevada, instalada em dias. Também acontece na retirada abrupta de dopaminérgico, não só na introdução do antipsicótico.

CID-10: G21.0 Síndrome maligna dos neurolépticos

Fármacos com literatura ou sinal

157 substâncias (72 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
HaloperidolAEstabelecido227 de 2401.629131,2 (124,3138,4)
ZiprasidonaAEstabelecido1460657,9 (53,363)
AripiprazolAEstabelecido10 de 412.62948,3 (46,250,4)
Quetiapinasem registro no BrasilAEstabelecido13 de 563.22341,2 (39,642,9)
RisperidonaAEstabelecido95 de 1132.24837,5 (35,839,2)
ClozapinaAEstabelecido118 de 1401.31921,1 (19,922,3)
ParoxetinaAEstabelecido13 de 1367813,9 (12,915,1)
AmantadinaAEstabelecido15 de 4415213,5 (11,515,9)
MetoclopramidaAEstabelecido26 de 263548,4 (7,59,3)
CarbamazepinaAEstabelecido15 de 222556,9 (6,17,8)
LevodopaAEstabelecido48 de 771113,3 (2,84)
Clorpromazinasem registro no BrasilBProvável44 de 49
Pirenzepinasem registro no BrasilBProvável41 de 42
Sal de lítiosem registro no BrasilBProvável31 de 41
FlufenazinaBProvável28 de 33
SulpiridaBProvável24 de 26
Levomepromazinasem registro no BrasilBProvável20 de 22
TioridazinaBProvável19 de 23
Trifluoperazinasem registro no BrasilBProvável19 de 21
Loxapinasem registro no BrasilBProvável14 de 15
Valproatosem registro no BrasilBProvável14 de 19
Amoxapinasem registro no BrasilBProvável13 de 13
DroperidolBProvável13 de 13
ImipraminaBProvável10 de 113
AmissulpridaCPossível322570,1 (61,380,2)
OlanzapinaCPossível4 de 1062.71858,2 (55,860,8)
DiazepamCPossível8 de 322.26041,3 (39,443,2)
MidazolamCPossível128217,5 (15,619,7)
LorazepamCPossível5 de 401.31414,6 (13,815,4)
DonepezilaCPossível122911,2 (9,812,7)
MirtazapinaCPossível151510,4 (9,611,4)
Venlafaxinasem registro no BrasilCPossível16599,3 (8,610,1)
ClonazepamCPossível4 de 57038,2 (7,68,9)
FluoxetinaCPossível9 de 115147,2 (6,67,8)
SertralinaCPossível7 de 87026 (5,56,5)
LamotriginaCPossível14175,8 (5,36,4)
ClomipraminaCPossível5 de 5135,1 (38,8)
CitalopramCPossível7 de 72723,6 (3,24)
BaclofenoCPossível6 de 101292,6 (2,23,1)
AlprazolamCPossível32932,6 (2,32,9)
FentanilaCPossível31662,6 (2,23)
ParacetamolCPossível19652,6 (2,52,8)
Lurasidonasem registro no BrasilCPossível2232 (1,32,9)
CeftriaxonaCPossível1150,7 (0,41,1)
MetadonaCPossível1160,6 (0,41)
CiclobenzaprinaCPossível2110,4 (0,20,7)
PrometazinaCPossível8 de 84
Dantrolenosem registro no BrasilCPossível8 de 169
Decanoato de haloperidolsem registro no BrasilCPossível8
Perfenazinasem registro no BrasilCPossível8 de 9
Flupentixolsem registro no BrasilCPossível8 de 10
Suxametôniosem registro no BrasilCPossível8 de 12
AmitriptilinaCPossível8 de 9
CarbidopaCPossível7 de 20
Triexafenidsem registro no BrasilCPossível7 de 7
MDMAnão é medicamentoCPossível6 de 7
Benzatropinasem registro no BrasilCPossível6 de 10
Cocaínasem registro no BrasilCPossível6 de 10
Tetrabenazinasem registro no BrasilCPossível6 de 7
Proclorperazinasem registro no BrasilCPossível6 de 6
Tiotixenosem registro no BrasilCPossível6 de 6
Bromocriptinasem registro no BrasilCPossível5 de 134
TrazodonaCPossível5 de 5
FenitoínaCPossível4 de 65
Clotiapinasem registro no BrasilCPossível4
FluvoxaminaCPossível4 de 44
Mianserinasem registro no BrasilCPossível4 de 4
Palmitato de paliperidonasem registro no BrasilCPossível4 de 12
FenobarbitalCPossível4 de 4
Benperidolsem registro no BrasilCPossível4 de 4
Cloreto de lítiosem registro no BrasilCPossível3
Halotanosem registro no BrasilCPossível3
BiperidenoCPossível3
Zotepinasem registro no BrasilCPossível3
NortriptilinaCPossível3
Clorprotixenosem registro no BrasilCPossível3
Decanoato de flupentixolsem registro no BrasilCPossível3
Etanolsem registro no BrasilCPossível3
TriptofanoCPossível3
Maprotilinasem registro no BrasilCPossível2
TranilciprominaCPossível2
Alimemazinasem registro no BrasilCPossível2
Bromperidolsem registro no BrasilCPossível2
Prociclidinasem registro no BrasilCPossível2
ClaritromicinaCPossível2
OrfenadrinaCPossível2
Penfluridolsem registro no BrasilCPossível2
Trimipraminasem registro no BrasilCPossível2
Asenapinasem registro no BrasilCPossível2
Dietilamida do ácido lisérgiconão é medicamentoCPossível2
Fenelzinasem registro no BrasilCPossível2
Desipraminasem registro no BrasilCPossível2
Enantato de flufenazinasem registro no BrasilCPossível2
Remoxipridasem registro no BrasilCPossível2
Pridinolsem registro no BrasilCPossível2
DopaminaCPossível1
Pergolidasem registro no BrasilCPossível1
Pravastatinasem registro no BrasilCPossível1
Sinvastatinasem registro no BrasilCPossível1
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1
CefuroximaCPossível1
PiperacilinaCPossível1
Metanfetaminasem registro no BrasilCPossível1
Nitrito de n-pentilosem registro no BrasilCPossível1
Canabinoidesnão é medicamentoCPossível1
Frutosesem registro no BrasilCPossível1
Doxepinasem registro no BrasilCPossível1
AciclovirCPossível14
TeofilinaCPossível1
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível1
Valbenazinasem registro no BrasilCPossível1
Iloperidonasem registro no BrasilCPossível1
Escopolaminasem registro no BrasilCPossível1
Reserpinasem registro no BrasilCPossível1
Perazinasem registro no BrasilCPossível1
MorfinaCPossível18
AgomelatinaCPossível1
Halazepamsem registro no BrasilCPossível1
Indinavirsem registro no BrasilCPossível1
RitonavirCPossível1
LidocainaCPossível1
Difenidraminasem registro no BrasilCPossível1
Difilinasem registro no BrasilCPossível1
MetilfenidatoCPossível14
Cracknão é medicamentoCPossível1
Oxipertinasem registro no BrasilCPossível1
Ciamemazinasem registro no BrasilCPossível1
Nefazodonasem registro no BrasilCPossível1
Droxidopasem registro no BrasilCPossível1
FenfluraminaCPossível1
AtropinaCPossível1
Anfetaminasem registro no BrasilCPossível1
BetaxololCPossível1
Sertindolsem registro no BrasilCPossível1
Pralidoximasem registro no BrasilCPossível1
CeftazidimaCPossível1
Minociclinasem registro no BrasilCPossível1
PiracetamCPossível1
Istradefilinasem registro no BrasilCPossível1
SapropterinaCPossível1
Ciclosserinasem registro no BrasilCPossível1
RotigotinaCPossível1
Dexclorfeniraminasem registro no BrasilCPossível1
BuprenorfinaCPossível13
FlunitrazepamCPossível1
Lormetazepamsem registro no BrasilCPossível1
Trifluperidolsem registro no BrasilCPossível1
EtinilestradiolCPossível1
Molindonasem registro no BrasilCPossível1
Isocarboxazidasem registro no BrasilCPossível1
Clometiazolsem registro no BrasilCPossível1
Tietilperazinasem registro no BrasilCPossível1
IsoniazidaCPossível1
AlizapridaCPossível1
DomperidonaCPossível1
Protipendilsem registro no BrasilCPossível1
RanitidinaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como esta entidade, que já é por definição medicamentosa, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.