Fibrose pulmonar idiopática por medicamento

Que fármacos causam fibrose pulmonar idiopática? Com a evidência mais forte: amiodarona, nitrofurantoína, alumínio, carbamazepina, bleomicina e nintedanibe, entre 92 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

92 substâncias (50 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
AmiodaronaBProvável25 de 31
NitrofurantoínaBProvável5 de 6
Alumínionão é medicamentoBProvável5 de 5
CarbamazepinaBProvável4 de 4
BleomicinaCPossível228 de 1028
NintedanibeCPossível26 de 578
PirfenidonaCPossível17 de 620
MetotrexatoCPossível5 de 24
Material particuladonão é medicamentoCPossível4 de 38
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível3
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível3
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível3
Sirolimussem registro no BrasilCPossível3
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível3
CiclofosfamidaCPossível3
PropiltiouracilaCPossível2
Mesalazinasem registro no BrasilCPossível2
Sílicanão é medicamentoCPossível2
Imunoglobulina GCPossível2
CisteínaCPossível2
AzacitidinaCPossível2
PrednisolonaCPossível2
TalidomidaCPossível2
Interferão beta-1asem registro no BrasilCPossível2
DoxorrubicinaCPossível2
PaclitaxelCPossível2
Minociclinasem registro no BrasilCPossível2
NivolumabeCPossível2
PembrolizumabeCPossível2
Ceritinibesem registro no BrasilCPossível2
Alfapeginterferona 2bsem registro no BrasilCPossível2
Ácido nítriconão é medicamentoCPossível2
Alfapeginterferona 2asem registro no BrasilCPossível2
DacarbazinaCPossível1
TemozolomidaCPossível1
Colágenosem registro no BrasilCPossível1
Titânionão é medicamentoCPossível1
VandetanibeCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
Amiantonão é medicamentoCPossível1
Sulfeto de hidrogênionão é medicamentoCPossível1
DaptomicinaCPossível1
Pravastatinasem registro no BrasilCPossível1
PegfilgrastimCPossível1
VincristinaCPossível1
Ácido etidrônicosem registro no BrasilCPossível1
Clorambucilasem registro no BrasilCPossível1
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível1
SulfassalazinaCPossível1
LoxoprofenoCPossível1
Cloreto de benzalcônionão é medicamentoCPossível1
CitarabinaCPossível1
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível1
TiclopidinaCPossível1
FenitoínaCPossível1
Sotalolsem registro no BrasilCPossível1
PapaverinaCPossível1
ClomipraminaCPossível1
LeflunomidaCPossível1
AdalimumabeCPossível1
DurvalumabeCPossível1
CetuximabeCPossível1
Poli-hexanidasem registro no BrasilCPossível1
Cidofovirsem registro no BrasilCPossível1
Paraquatnão é medicamentoCPossível1
Proteína SCPossível1
ClaritromicinaCPossível1
Silicatos de alumínionão é medicamentoCPossível1
Ácido clorídricosem registro no BrasilCPossível1
RibavirinaCPossível1
DupilumabeCPossível1
Ftalato de dietil-hexilanão é medicamentoCPossível1
Ftalato de dibutilasem registro no BrasilCPossível1
Tocofersolanasem registro no BrasilCPossível1
TamoxifenoCPossível1
RoflumilasteCPossível1
OcrelizumabeCPossível1
CiclosporinaCPossível1
Amifostinasem registro no BrasilCPossível1
BenralizumabeCPossível1
Dióxido de enxofrenão é medicamentoCPossível1
BaricitinibeCPossível1
MiglustateCPossível1
Vorapaxarsem registro no BrasilCPossível1
Niclosamidasem registro no BrasilCPossível1
ZanubrutinibeCPossível1
NilotinibeCPossível1
Hidrocarbonetos aromáticos policíclicosnão é medicamentoCPossível1
Fedratinibesem registro no BrasilCPossível1
Mostarda nitrogenada 2sem registro no BrasilCPossível1
AzitromicinaCPossível1
EpirrubicinaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como fibrose pulmonar idiopática causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.