Polimiosite por medicamento
Que fármacos causam polimiosite? Com a evidência mais forte: hidroxiureia, penicilamina, pembrolizumabe, nivolumabe, sinvastatina e tiopronina, entre 79 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
CID-10: M33.2 — Polimiosite
Fármacos com literatura ou sinal
79 substâncias (41 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Hidroxiureiasem registro no Brasil | BProvável | 27 de 32 | — | — |
| Penicilamina | BProvável | 20 de 28 | — | — |
| Pembrolizumabe | BProvável | 10 de 12 | — | — |
| Nivolumabe | BProvável | 9 de 16 | — | — |
| Sinvastatinasem registro no Brasil | BProvável | 7 de 10 | — | — |
| Tioproninasem registro no Brasil | BProvável | 5 de 5 | — | — |
| Trastuzumabe | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Lovastatinasem registro no Brasil | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Pravastatinasem registro no Brasil | CPossível | 4 de 6 | — | — |
| Imunoglobulina G | CPossível | 4 de 125 | — | — |
| Colágenosem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Atorvastatina | CPossível | 3 | — | — |
| Polietilenoglicolsem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Omeprazol | CPossível | 3 | — | — |
| Genfibrozilasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenitoína | CPossível | 2 | — | — |
| Hidroxicloroquinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Durvalumabe | CPossível | 2 | — | — |
| Capecitabina | CPossível | 2 | — | — |
| Desoxicitidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Minociclinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Etoposídeosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Ciclofosfamida | CPossível | 2 | — | — |
| Alfapeginterferona 2asem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Fenofibrato | CPossível | 2 | — | — |
| Zidovudina | CPossível | 1 | — | — |
| Pancurôniosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Siliconesnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Cianoacrilatosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Cimetidina | CPossível | 1 | — | — |
| Diclofenaco | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido niflúmicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenilbutazona | CPossível | 1 | — | — |
| Rifampicinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Xarope de ipecasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sulfacetamida | CPossível | 1 | — | — |
| Mefenitoínasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Oxigêniosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metisergidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Trastuzumabe deruxtecanasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sílicanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Imatinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metotrexato | CPossível | 1 | — | — |
| Prednisolona | CPossível | 1 | — | — |
| Tracolimosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Apremilastesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Axitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Avelumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Paclitaxel | CPossível | 1 | — | — |
| Atezolizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Levofloxacino | CPossível | 1 | — | — |
| Doxiciclina | CPossível | 1 | — | — |
| Ipilimumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Ruxolitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Bezafibrato | CPossível | 1 | — | — |
| Etanercepte | CPossível | 1 | — | — |
| Tremelimumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Febuxostatesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Adalimumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Alfapeginterferona 2bsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Claritromicina | CPossível | 1 | — | — |
| Citalopram | CPossível | 1 | — | — |
| Interferão beta-1asem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Naftalenosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Carbimazolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ribavirina | CPossível | 1 | — | — |
| Tamoxifeno | CPossível | 1 | — | — |
| Amiodarona | CPossível | 1 | — | — |
| Cisteína | CPossível | 1 | — | — |
| Heparina sódica suína | CPossível | 1 | — | — |
| Cloreto de vinilanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Octreotida | CPossível | 1 | — | — |
| Alfuzosinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Valina | CPossível | 1 | — | — |
| Tegafursem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pentazocinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido etidrônicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ranitidina | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como polimiosite causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.