Miopatia necrosante imunomediada por medicamento
Que fármacos causam miopatia necrosante imunomediada? Com a evidência mais forte: atorvastatina, rituximabe, prednisolona, rosuvastatina, azatioprina e omeprazol, entre 12 substâncias.
Fraqueza proximal com CK muito alta que continua piorando depois de suspender a estatina — é o que separa da mialgia comum. Anticorpo anti-HMGCR confirma, e o tratamento é imunossupressão, não só retirada.
CID-10: G72.0 — Miopatia induzida por drogas
Fármacos com literatura ou sinal
12 substâncias (8 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.
Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Atorvastatina | BProvável | 8 de 9 | 285 | 91,3 (77,1–108,1) |
| Rituximabe | CPossível | 3 | 9 | — |
| Prednisolona | CPossível | 1 | 75 | 17,2 (13,5–22) |
| Rosuvastatinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | 38 | 6,7 (4,8–9,4) |
| Azatioprina | CPossível | 1 | 13 | 5,7 (3,3–9,8) |
| Omeprazol | CPossível | 1 | 17 | 1,5 (0,9–2,4) |
| Tracolimosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Leflunomida | CPossível | 1 | 3 | — |
| Ipilimumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Nivolumabe | CPossível | 1 | 2 | — |
| Sinvastatinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Genfibrozilasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como miopatia necrosante imunomediada causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.