Dermatomiosite por medicamento

Que fármacos causam dermatomiosite? Com a evidência mais forte: hidroxiureia, penicilamina, pembrolizumabe, sinvastatina, trastuzumabe e nivolumabe, entre 65 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

65 substâncias (33 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Hidroxiureiasem registro no BrasilBProvável27 de 32
PenicilaminaBProvável14 de 22
PembrolizumabeBProvável8 de 10
Sinvastatinasem registro no BrasilBProvável5 de 7
TrastuzumabeBProvável4 de 4
NivolumabeCPossível7 de 13
Imunoglobulina GCPossível4 de 105
Pravastatinasem registro no BrasilCPossível3
Lovastatinasem registro no BrasilCPossível3
Colágenosem registro no BrasilCPossível3
Hidroxicloroquinasem registro no BrasilCPossível2
CapecitabinaCPossível2
AtorvastatinaCPossível2
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível2
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível2
CiclofosfamidaCPossível2
FenitoínaCPossível2
Trastuzumabe deruxtecanasem registro no BrasilCPossível1
Sílicanão é medicamentoCPossível1
Imatinibesem registro no BrasilCPossível1
MetotrexatoCPossível1
PrednisolonaCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
Apremilastesem registro no BrasilCPossível1
DurvalumabeCPossível1
PaclitaxelCPossível1
AtezolizumabeCPossível1
LevofloxacinoCPossível1
DoxiciclinaCPossível1
IpilimumabeCPossível1
RuxolitinibeCPossível1
BezafibratoCPossível1
EtanercepteCPossível1
AdalimumabeCPossível1
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível1
Alfapeginterferona 2bsem registro no BrasilCPossível1
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1
ClaritromicinaCPossível1
CitalopramCPossível1
Minociclinasem registro no BrasilCPossível1
Interferão beta-1asem registro no BrasilCPossível1
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1
Carbimazolsem registro no BrasilCPossível1
OmeprazolCPossível1
TamoxifenoCPossível1
CisteínaCPossível1
Heparina sódica suínaCPossível1
Alfuzosinasem registro no BrasilCPossível1
ValinaCPossível1
Tegafursem registro no BrasilCPossível1
ZidovudinaCPossível1
Pancurôniosem registro no BrasilCPossível1
Siliconesnão é medicamentoCPossível1
Cianoacrilatosnão é medicamentoCPossível1
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível1
CimetidinaCPossível1
DiclofenacoCPossível1
Ácido niflúmicosem registro no BrasilCPossível1
FenilbutazonaCPossível1
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1
Xarope de ipecasem registro no BrasilCPossível1
SulfacetamidaCPossível1
Mefenitoínasem registro no BrasilCPossível1
Oxigêniosem registro no BrasilCPossível1
Metisergidasem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como dermatomiosite causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.