Esclerose sistêmica por medicamento
Que fármacos causam esclerose sistêmica? Com a evidência mais forte: cloreto de vinila, tricloroetileno, paclitaxel, 5-hidroxitriptofano, carbidopa e bleomicina, entre 90 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
Fármacos com literatura ou sinal
90 substâncias (37 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Cloreto de vinilanão é medicamento | BProvável | 18 de 26 | — | — |
| Tricloroetilenosem registro no Brasil | BProvável | 12 de 15 | — | — |
| Paclitaxel | BProvável | 10 de 11 | — | — |
| 5-hidroxitriptofanosem registro no Brasil | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Carbidopa | BProvável | 4 de 5 | — | — |
| Bleomicina | CPossível | 83 de 391 | — | — |
| Sílicanão é medicamento | CPossível | 34 de 101 | — | — |
| Siliconesnão é medicamento | CPossível | 15 de 66 | — | — |
| Triptofano | CPossível | 13 de 60 | — | — |
| Penicilamina | CPossível | 4 de 259 | — | — |
| Resinas epóxinão é medicamento | CPossível | 4 de 6 | — | — |
| Parafinanão é medicamento | CPossível | 3 | — | — |
| Pentazocinasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Metisergidasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Doxorrubicina | CPossível | 3 | — | — |
| Ciclofosfamida | CPossível | 3 | — | — |
| Cocaínasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Tofacitinibe | CPossível | 3 | — | — |
| Pembrolizumabe | CPossível | 3 | — | — |
| Tetracloroetilenonão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Cloreto de polivinilanão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Quartzonão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Desoxicitidinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Cisplatina | CPossível | 2 | — | — |
| Tegafursem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Urânionão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Tricloroetanonão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Sotalolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Heparina sódica suína | CPossível | 1 | — | — |
| Benzenonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Formaldeídonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Hidralazina | CPossível | 1 | — | — |
| Procainamidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Propranolol | CPossível | 1 | — | — |
| Metoprolol | CPossível | 1 | — | — |
| Practololsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Alcaloides do ergotsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenitoína | CPossível | 1 | — | — |
| Mefenitoínasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etossuximida | CPossível | 1 | — | — |
| Fenobarbital | CPossível | 1 | — | — |
| Dimetilsulfóxidosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Linestrenolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Hidroxicloroquinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metotrexato | CPossível | 1 | — | — |
| Docetaxel | CPossível | 1 | — | — |
| Interferão beta-1asem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Gadodiamida | CPossível | 1 | — | — |
| Interferona 1 alfaconasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Aldesleucinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Drospirenona | CPossível | 1 | — | — |
| Paracetamol | CPossível | 1 | — | — |
| Losartana | CPossível | 1 | — | — |
| Carboplatina | CPossível | 1 | — | — |
| Vincristina | CPossível | 1 | — | — |
| Dinoprostasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dexfenfluraminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Plutônionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Dióxido de tórionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Etoposídeosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Óleos de siliconenão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Hipoclorito de sódiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ciproterona | CPossível | 1 | — | — |
| Clorofórmiosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Anfetaminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Anfepramonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dexametasona | CPossível | 1 | — | — |
| Acetonida de triancinolonasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenilenodiaminasnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Ixequizumabesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Adalimumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Upadacitinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| DDTnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Durvalumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Nivolumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Apremilastesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Iloprosta | CPossível | 1 | — | — |
| Tocilizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Nintedanibe | CPossível | 1 | — | — |
| Secuquinumabesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenterminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ruxolitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Estrogênios conjugadossem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Triptorrelinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etinilestradiol | CPossível | 1 | — | — |
| Estradiol | CPossível | 1 | — | — |
| Fostamatinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pantetinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Propiltiouracila | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como esclerose sistêmica causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.