Síndrome da eosinofilia-mialgia por medicamento
Que fármacos causam síndrome da eosinofilia-mialgia? Com a evidência mais forte: triptofano, 5-hidroxitriptofano, alanina, melatonina, piridoxina e bifenilos policlorados, entre 18 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
CID-10: M35.8 — Outro comprometimento sistêmico especificado do tecido conjuntivo
Fármacos com literatura ou sinal
18 substâncias (10 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Triptofano | BProvável | 93 de 185 | — | — |
| 5-hidroxitriptofanosem registro no Brasil | BProvável | 5 de 7 | — | — |
| Alanina | CPossível | 4 de 11 | — | — |
| Melatoninasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Piridoxina | CPossível | 2 | — | — |
| Bifenilos policloradosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Dexfenfluraminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenfluramina | CPossível | 1 | — | — |
| Glutamato monossódiconão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Omeprazol | CPossível | 1 | — | — |
| Roxitromicinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Azitromicina | CPossível | 1 | — | — |
| Bacitracina | CPossível | 1 | — | — |
| Ciprofloxacino | CPossível | 1 | — | — |
| Cefazolina | CPossível | 1 | — | — |
| Vitamina Csem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Cromonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Carbidopa | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome da eosinofilia-mialgia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.