Colangite por medicamento

Que fármacos causam colangite? Com a evidência mais forte: nivolumabe, floxuridina, pembrolizumabe, formaldeído, carbamazepina e 5-Fluorouracila, entre 93 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

93 substâncias (55 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
NivolumabeBProvável20 de 25
Floxuridinasem registro no BrasilBProvável15 de 17
PembrolizumabeBProvável13 de 20
Formaldeídonão é medicamentoBProvável10 de 17
CarbamazepinaBProvável6 de 7
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível4 de 15
CeftriaxonaCPossível4 de 17
Metiltestosteronasem registro no BrasilCPossível3
Cloreto de sódiosem registro no BrasilCPossível3
EritromicinaCPossível3
AmiodaronaCPossível3
Cetaminasem registro no BrasilCPossível3
DurvalumabeCPossível3
PaclitaxelCPossível3
Ácido quenodesoxicólicosem registro no BrasilCPossível2
AlopurinolCPossível2
Etanolsem registro no BrasilCPossível2
AvelumabeCPossível2
Clorexidinasem registro no BrasilCPossível2
SulfassalazinaCPossível2
MelfalanaCPossível2
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível2
MetimazolCPossível2
Nitrato de pratasem registro no BrasilCPossível1
DanazolCPossível1
ParacetamolCPossível1
Acido acetilsalicilicoCPossível1
Sulindacosem registro no BrasilCPossível1
Clorpropamidasem registro no BrasilCPossível1
CisplatinaCPossível1
HidralazinaCPossível1
PropranololCPossível1
Di-hidralazinasem registro no BrasilCPossível1
Miocamicinasem registro no BrasilCPossível1
Dantrolenosem registro no BrasilCPossível1
Sal de lítiosem registro no BrasilCPossível1
Ácido nalidíxicosem registro no BrasilCPossível1
Cresóisnão é medicamentoCPossível1
IsoniazidaCPossível1
MetadonaCPossível1
Rutinasem registro no BrasilCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
PrednisolonaCPossível1
Ácido micofenólicosem registro no BrasilCPossível1
Fembendazolsem registro no BrasilCPossível1
AmpicilinaCPossível1
Sulbactam pivoxilaCPossível1
CefotaximaCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
Ácido obeticólicosem registro no BrasilCPossível1
LenvatinibeCPossível1
LapatinibeCPossível1
VinorelbinaCPossível1
AtezolizumabeCPossível1
CiclosporinaCPossível1
TremelimumabeCPossível1
CelecoxibeCPossível1
Hidrocarbonetos aromáticos policíclicosnão é medicamentoCPossível1
PantoprazolCPossível1
NiacinamidaCPossível1
Imetelstatesem registro no BrasilCPossível1
BicalutamidaCPossível1
BleomicinaCPossível1
Cetrimôniosem registro no BrasilCPossível1
Dextranasem registro no BrasilCPossível1
NeomicinaCPossível1
Polimixina BCPossível1
Tegafursem registro no BrasilCPossível1
Heparina sódica suínaCPossível1
Lepirudinasem registro no BrasilCPossível1
TalidomidaCPossível1
PrednisonaCPossível1
Clorofórmiosem registro no BrasilCPossível1
FenobarbitalCPossível1
NaproxenoCPossível1
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível1
IbuprofenoCPossível1
DapsonaCPossível1
Dimercaprolsem registro no BrasilCPossível1
Ioexolsem registro no BrasilCPossível1
IopromidaCPossível1
Hidróxido de sódionão é medicamentoCPossível1
Iodopovidonasem registro no BrasilCPossível1
CilastatinaCPossível1
ImipenémCPossível1
PiperacilinaCPossível1
AzatioprinaCPossível1
Poliestirenonão é medicamentoCPossível1
AlbendazolCPossível1
CaptoprilCPossível1
TretinoínaCPossível1
AmoxicilinaCPossível1
Flucloxacilinasem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como colangite causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.