Malformações cefálicas congênitas por medicamento

Malformações cefálicas congênitas por medicamento se documenta pelo quadro específico: agenesia de corpo caloso, anencefalia, cisto aracnoide, doença de Charcot-Marie-Tooth, encefalocele e esclerose tuberosa, entre 14 quadros. Abaixo, as 127 substâncias que nenhum quadro específico documenta com grau igual ou melhor.

Malformações cefálicas congênitas é uma família, não um achado. O fármaco que causa um quadro específico está na página dele; aqui ficam os 127 que nenhum quadro específico documenta com grau igual ou melhor.

Quadros específicos desta família:

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

127 substâncias (54 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
DolutegravirBProvável18 de 30
Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamentoBProvável6 de 8
Clorpirifósnão é medicamentoBProvável4 de 5
CafeínaCPossível5 de 18
Hidrocarbonetos aromáticos policíclicosnão é medicamentoCPossível5 de 13
LidocainaCPossível4 de 25
Pentilenotetrazolsem registro no BrasilCPossível4 de 20
PiracetamCPossível4 de 22
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível3
Chumbonão é medicamentoCPossível3
EtinilestradiolCPossível3
Etisteronasem registro no BrasilCPossível3
Noretindronasem registro no BrasilCPossível3
Emissões veicularesnão é medicamentoCPossível3
CarmustinaCPossível3
FluoxetinaCPossível2
Óxidos de nitrogênionão é medicamentoCPossível2
TrimetoprimaCPossível2
CiclosporinaCPossível2
Clorambucilasem registro no BrasilCPossível2
PrednisonaCPossível2
EstradiolCPossível2
Cloreto de cádmionão é medicamentoCPossível2
MorfinaCPossível2
Monóxido de carbonosem registro no BrasilCPossível2
Raltitrexedesem registro no BrasilCPossível2
Aflatoxinasnão é medicamentoCPossível2
Sulfanilamidasem registro no BrasilCPossível2
Timerosalsem registro no BrasilCPossível2
PilocarpinaCPossível2
Benzenonão é medicamentoCPossível2
Petróleonão é medicamentoCPossível2
Cromonão é medicamentoCPossível2
Ácido micofenólicosem registro no BrasilCPossível2
DiclofenacoCPossível2
Cloreto de sódiosem registro no BrasilCPossível2
Bifenilos policloradosnão é medicamentoCPossível2
TamoxifenoCPossível2
Raltegravirsem registro no BrasilCPossível2
Óxido de zinconão é medicamentoCPossível2
Heptaminolsem registro no BrasilCPossível1
TiaminaCPossível1
AlprazolamCPossível1
Difenidraminasem registro no BrasilCPossível1
CaptoprilCPossível1
IbuprofenoCPossível1
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível1
AciclovirCPossível1
FenilalaninaCPossível1
Etretinatosem registro no BrasilCPossível1
Alfa tocoferolCPossível1
Timidinasem registro no BrasilCPossível1
GanciclovirCPossível1
Methylene bluesem registro no BrasilCPossível1
Cloreto de amóniosem registro no BrasilCPossível1
BaclofenoCPossível1
Deanolsem registro no BrasilCPossível1
Colinasem registro no BrasilCPossível1
Benzoato de estradiolsem registro no BrasilCPossível1
Heparina sódica suínaCPossível1
Ciclosserinasem registro no BrasilCPossível1
Oxigêniosem registro no BrasilCPossível1
Clorofórmiosem registro no BrasilCPossível1
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível1
Cloroquinasem registro no BrasilCPossível1
Griseofulvinasem registro no BrasilCPossível1
Meclizinasem registro no BrasilCPossível1
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível1
Proclorperazinasem registro no BrasilCPossível1
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1
NiacinamidaCPossível1
ColchicinaCPossível1
Dietilamida do ácido lisérgiconão é medicamentoCPossível1
Glatirâmersem registro no BrasilCPossível1
DipironaCPossível1
PrednisolonaCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
Ozônionão é medicamentoCPossível1
AlaninaCPossível1
MetilprednisolonaCPossível1
Benzoato de sódiosem registro no BrasilCPossível1
Somannão é medicamentoCPossível1
Nitrogêniosem registro no BrasilCPossível1
Iodopovidonasem registro no BrasilCPossível1
OndansetronaCPossível1
Tolbutamidasem registro no BrasilCPossível1
NitroglicerinaCPossível1
Hidrocodonasem registro no BrasilCPossível1
OxicodonaCPossível1
CodeínaCPossível1
VerapamilCPossível1
TetracaínaCPossível1
ProcaínaCPossível1
Cetaminasem registro no BrasilCPossível1
HidroxizinaCPossível1
Diazinonanão é medicamentoCPossível1
Ftalato de dibutilasem registro no BrasilCPossível1
Ftalato de dietil-hexilanão é medicamentoCPossível1
PapaverinaCPossível1
IsoniazidaCPossível1
Frutosesem registro no BrasilCPossível1
Nitroprussiato de sódiosem registro no BrasilCPossível1
IfosfamidaCPossível1
Ergotaminasem registro no BrasilCPossível1
InositolCPossível1
NicotinaCPossível1
Valpromidasem registro no BrasilCPossível1
Nitrito de sódiosem registro no BrasilCPossível1
Cloreto de mercúriosem registro no BrasilCPossível1
Ácido flufenâmicosem registro no BrasilCPossível1
CabotegravirCPossível1
BictegravirCPossível1
DecitabinaCPossível1
PazopanibeCPossível1
TenoxicamCPossível1
SugamadexCPossível1
Urânionão é medicamentoCPossível1
PregabalinaCPossível1
Quetiapinasem registro no BrasilCPossível1
Dióxido de enxofrenão é medicamentoCPossível1
Tartrazinanão é medicamentoCPossível1
RizatriptanaCPossível1
DoxiciclinaCPossível1
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível1
PropiltiouracilaCPossível1
Canabinoidesnão é medicamentoCPossível1
Nabilonasem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como malformações cefálicas congênitas causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.