Melanose por medicamento

Que fármacos causam melanose? Com a evidência mais forte: clorpromazina, doxorrubicina, hidroxiureia, tracolimo, mepacrina e arsênio, entre 103 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

103 substâncias (48 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Clorpromazinasem registro no BrasilBProvável12 de 19
DoxorrubicinaBProvável7 de 9
Hidroxiureiasem registro no BrasilBProvável7 de 8
Tracolimosem registro no BrasilBProvável7 de 10
Mepacrinasem registro no BrasilBProvável4 de 5
Arsênionão é medicamentoCPossível5 de 21
Minociclinasem registro no BrasilCPossível5 de 10
Niacinasem registro no BrasilCPossível4 de 8
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível3
EpinefrinaCPossível3
VoriconazolCPossível3
ZidovudinaCPossível3
Cloroquinasem registro no BrasilCPossível2
EtinilestradiolCPossível2
NiacinamidaCPossível2
Óleo mineralsem registro no BrasilCPossível2
TretinoínaCPossível2
Cresóisnão é medicamentoCPossível2
MetotrexatoCPossível2
Melatoninasem registro no BrasilCPossível2
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível2
Sulfato de ferro (II)sem registro no BrasilCPossível2
PembrolizumabeCPossível2
Tinturas de cabelonão é medicamentoCPossível2
TalidomidaCPossível2
Apremilastesem registro no BrasilCPossível2
Pimecrolimussem registro no BrasilCPossível2
CiclofosfamidaCPossível2
PrednisolonaCPossível2
Dinoprostasem registro no BrasilCPossível2
LevonorgestrelCPossível2
Xarope de ipecasem registro no BrasilCPossível1
Griseofulvinasem registro no BrasilCPossível1
Carvão mineralnão é medicamentoCPossível1
Mefenesinasem registro no BrasilCPossível1
FlufenazinaCPossível1
Metiltestosteronasem registro no BrasilCPossível1
NitroglicerinaCPossível1
ClindamicinaCPossível1
EritromicinaCPossível1
Álcool nicotinílicosem registro no BrasilCPossível1
Sulfato de magnésiosem registro no BrasilCPossível1
Dantronasem registro no BrasilCPossível1
DaunorrubicinaCPossível1
Triamcinolonasem registro no BrasilCPossível1
Fenilenodiaminasnão é medicamentoCPossível1
Alcatrão de hulhanão é medicamentoCPossível1
Methylene bluesem registro no BrasilCPossível1
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível1
Cloranfenicolsem registro no BrasilCPossível1
TetraciclinaCPossível1
NeomicinaCPossível1
Hexaclorofenosem registro no BrasilCPossível1
Heroínasem registro no BrasilCPossível1
BussulfanoCPossível1
SulfassalazinaCPossível1
Petróleonão é medicamentoCPossível1
TioridazinaCPossível1
Clofaziminasem registro no BrasilCPossível1
Ácido tranexâmicosem registro no BrasilCPossível1
Talimogene laherparepvecsem registro no BrasilCPossível1
VemurafenibeCPossível1
Tirbanibulinasem registro no BrasilCPossível1
Hidroxicloroquinasem registro no BrasilCPossível1
Alitretinoínasem registro no BrasilCPossível1
Eltrombopaguesem registro no BrasilCPossível1
ClobetasolCPossível1
Tegafursem registro no BrasilCPossível1
Ácido hialurônicosem registro no BrasilCPossível1
ClomipraminaCPossível1
Imatinibesem registro no BrasilCPossível1
DiacereínaCPossível1
Emissões veicularesnão é medicamentoCPossível1
AzatioprinaCPossível1
EtanercepteCPossível1
PaclitaxelCPossível1
FinasteridaCPossível1
TestosteronaCPossível1
Nabumetonasem registro no BrasilCPossível1
IbuprofenoCPossível1
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1
Emtricitabinesem registro no BrasilCPossível1
Ibopaminasem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
TamoxifenoCPossível1
LamivudinaCPossível1
RitonavirCPossível1
AbacavirCPossível1
Fosamprenavirsem registro no BrasilCPossível1
BleomicinaCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
BisacodilCPossível1
GestodenoCPossível1
AmiodaronaCPossível1
Ditranolsem registro no BrasilCPossível1
MetilprednisolonaCPossível1
EstradiolCPossível1
DinoprostonaCPossível1
FenitoínaCPossível1
Metoxalenosem registro no BrasilCPossível1
Ácido fusídicosem registro no BrasilCPossível1
PropranololCPossível1
Acipimoxsem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como melanose causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.