Hepatomegalia por medicamento

Que fármacos causam hepatomegalia? Com a evidência mais forte: propofol, amiodarona, dDT, fenobarbital, etanol e dexametasona, entre 115 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: R16.0 Hepatomegalia não classificada em outra parte

Fármacos com literatura ou sinal

115 substâncias (47 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
PropofolBProvável6 de 7
AmiodaronaBProvável4 de 4
DDTnão é medicamentoBProvável4 de 5
FenobarbitalCPossível15 de 43
Etanolsem registro no BrasilCPossível9 de 27
DexametasonaCPossível7 de 32
Clofibratosem registro no BrasilCPossível6 de 23
IsoniazidaCPossível4 de 12
Ftalato de dietil-hexilanão é medicamentoCPossível3
FenofibratoCPossível3
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível3
ParacetamolCPossível3
EtinilestradiolCPossível3
Dactinomicinasem registro no BrasilCPossível3
Tricloroetilenosem registro no BrasilCPossível3
CarbamazepinaCPossível3
Toluenonão é medicamentoCPossível2
Clorofórmiosem registro no BrasilCPossível2
CetoconazolCPossível2
CiprofibratoCPossível2
FenilbutazonaCPossível2
AzatioprinaCPossível2
Aflatoxinasnão é medicamentoCPossível2
Tiadenolsem registro no BrasilCPossível2
Acido acetilsalicilicoCPossível2
PrednisonaCPossível2
Bifenilos policloradosnão é medicamentoCPossível2
Siliconesnão é medicamentoCPossível2
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível2
Oximetolonasem registro no BrasilCPossível2
AlopurinolCPossível2
Fenacetinasem registro no BrasilCPossível2
Cloreto de vinilanão é medicamentoCPossível2
Diacetato de etinodiolsem registro no BrasilCPossível2
Metanolnão é medicamentoCPossível2
Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamentoCPossível2
Dissulfeto de carbononão é medicamentoCPossível2
MetotrexatoCPossível2
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível2
FluconazolCPossível2
Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamentoCPossível2
Ácido 2,4-diclorofenoxiacéticonão é medicamentoCPossível2
Estavudinasem registro no BrasilCPossível2
ZidovudinaCPossível2
Metilcelulosesem registro no BrasilCPossível1
Anfotericina Bsem registro no BrasilCPossível1
BezafibratoCPossível1
MegluminaCPossível1
DanazolCPossível1
Ácido 4-aminobenzoicosem registro no BrasilCPossível1
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível1
Feprazonasem registro no BrasilCPossível1
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
Petróleonão é medicamentoCPossível1
Tetracloreto de carbononão é medicamentoCPossível1
Quinidinasem registro no BrasilCPossível1
Xilenosnão é medicamentoCPossível1
Perexilinasem registro no BrasilCPossível1
Tiramsem registro no BrasilCPossível1
MetildopaCPossível1
HistidinaCPossível1
Tetracloroetilenonão é medicamentoCPossível1
Aminopirinasem registro no BrasilCPossível1
Benzilpenicilinasem registro no BrasilCPossível1
CefalotinaCPossível1
TetraciclinaCPossível1
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível1
Halotanosem registro no BrasilCPossível1
Linestrenolsem registro no BrasilCPossível1
NicotinaCPossível1
PrednisolonaCPossível1
HidrocortisonaCPossível1
FenitoínaCPossível1
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1
Cloronão é medicamentoCPossível1
Dextropropoxifenosem registro no BrasilCPossível1
SulfametoxazolCPossível1
Noretindronasem registro no BrasilCPossível1
Vimblastinasem registro no BrasilCPossível1
Fenforminasem registro no BrasilCPossível1
Cresóisnão é medicamentoCPossível1
Táliosem registro no BrasilCPossível1
Glicosesem registro no BrasilCPossível1
Vitamina Esem registro no BrasilCPossível1
Gasolinanão é medicamentoCPossível1
MDMAnão é medicamentoCPossível1
Didanosinasem registro no BrasilCPossível1
LevofloxacinoCPossível1
CeftriaxonaCPossível1
OfloxacinoCPossível1
IbuprofenoCPossível1
Microcistinasnão é medicamentoCPossível1
Ftalato de dibutilasem registro no BrasilCPossível1
SulfassalazinaCPossível1
Sulindacosem registro no BrasilCPossível1
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível1
PegaspargaseCPossível1
Ácido quenodesoxicólicosem registro no BrasilCPossível1
Ornidazolsem registro no BrasilCPossível1
Minociclinasem registro no BrasilCPossível1
Arsênionão é medicamentoCPossível1
CladribinaCPossível1
PirazinamidaCPossível1
NevirapinaCPossível1
Pirenzepinasem registro no BrasilCPossível1
GanciclovirCPossível1
Fosfomicinasem registro no BrasilCPossível1
LamivudinaCPossível1
TretinoínaCPossível1
Amicacinasem registro no BrasilCPossível1
ClaritromicinaCPossível1
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível1
IndapamidaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como hepatomegalia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.