Úlcera bucal por medicamento

Que fármacos causam úlcera bucal? Com a evidência mais forte: metotrexato, nicorandil, alendronato, ácido micofenólico, sirolimus e hidroxiureia, entre 86 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: K12 Estomatite e lesões correlatas

Fármacos com literatura ou sinal

86 substâncias (52 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
MetotrexatoBProvável29 de 47
Nicorandilsem registro no BrasilBProvável16 de 19
Alendronatosem registro no BrasilBProvável15 de 18
Ácido micofenólicosem registro no BrasilBProvável15 de 26
Sirolimussem registro no BrasilBProvável15 de 19
Hidroxiureiasem registro no BrasilBProvável7 de 7
DiclofenacoBProvável5 de 6
Tracolimosem registro no BrasilCPossível7 de 22
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível5 de 10
Ácido etanoicosem registro no BrasilCPossível4 de 12
Acido acetilsalicilicoCPossível4 de 7
CisplatinaCPossível3
PropiltiouracilaCPossível3
Sulfato de ferro (II)sem registro no BrasilCPossível3
MDMAnão é medicamentoCPossível3
ParacetamolCPossível3
Ácido sulfúriconão é medicamentoCPossível2
BleomicinaCPossível2
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível2
Apremilastesem registro no BrasilCPossível2
Quetiapinasem registro no BrasilCPossível2
FluoxetinaCPossível2
Hipoclorito de sódiosem registro no BrasilCPossível2
LoratadinaCPossível2
DesloratadinaCPossível2
MelfalanaCPossível2
Ácido clorídricosem registro no BrasilCPossível1
CarbamazepinaCPossível1
FenitoínaCPossível1
SelegilinaCPossível1
BenazeprilCPossível1
PiroxicamCPossível1
TenoxicamCPossível1
IndometacinaCPossível1
LidocainaCPossível1
Diflunisalsem registro no BrasilCPossível1
DexametasonaCPossível1
VerapamilCPossível1
DiltiazemCPossível1
Etanolsem registro no BrasilCPossível1
Ácido folínicosem registro no BrasilCPossível1
NiacinamidaCPossível1
VincristinaCPossível1
IfosfamidaCPossível1
SulfametoxazolCPossível1
Ixequizumabesem registro no BrasilCPossível1
TalidomidaCPossível1
Eslicarbazepinasem registro no BrasilCPossível1
MetronidazolCPossível1
IbrutinibeCPossível1
PrednisolonaCPossível1
Paraquatnão é medicamentoCPossível1
Secuquinumabesem registro no BrasilCPossível1
AzatioprinaCPossível1
AceclofenacoCPossível1
Everolimosem registro no BrasilCPossível1
Idelalisibesem registro no BrasilCPossível1
Ornidazolsem registro no BrasilCPossível1
AtorvastatinaCPossível1
SulpiridaCPossível1
TretinoínaCPossível1
TriclosanaCPossível1
CiclosporinaCPossível1
ExemestanoCPossível1
Varfarinasem registro no BrasilCPossível1
Ácido etidrônicosem registro no BrasilCPossível1
TocilizumabeCPossível1
MiconazolCPossível1
MisoprostolCPossível1
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1
AlopurinolCPossível1
OxibutininaCPossível1
Cocaínasem registro no BrasilCPossível1
Diquatnão é medicamentoCPossível1
PrilocaínaCPossível1
Hidrocodonasem registro no BrasilCPossível1
Heparina sódica suínaCPossível1
PirazinamidaCPossível1
EtambutolCPossível1
IsoniazidaCPossível1
Rifampicinasem registro no BrasilCPossível1
CimetidinaCPossível1
CitarabinaCPossível1
CarmustinaCPossível1
TiclopidinaCPossível1
Rofecoxibesem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como úlcera bucal causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.