Edema macular por medicamento

Que fármacos causam edema macular? Com a evidência mais forte: paclitaxel, fingolimode, niacina, tamoxifeno, vancomicina e omidenepague isopropila, entre 83 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: H35.8 Outros transtornos especificados da retina

Fármacos com literatura ou sinal

83 substâncias (51 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
PaclitaxelBProvável45 de 46
Fingolimodesem registro no BrasilBProvável15 de 32
Niacinasem registro no BrasilBProvável14 de 17
TamoxifenoBProvável9 de 10
VancomicinaBProvável5 de 8
Omidenepague isopropilasem registro no BrasilBProvável4 de 5
CefuroximaCPossível9 de 18
DocetaxelCPossível4 de 9
Hidroxicloroquinasem registro no BrasilCPossível4 de 8
RanibizumabeCPossível4 de 1321
DorzolamidaCPossível4 de 42
LatanoprostaCPossível3
RituximabeCPossível3
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível3
BevacizumabeCPossível3
PrednisolonaCPossível3
Cloreto de benzalcônionão é medicamentoCPossível3
EpinefrinaCPossível3
Acetonida de triancinolonasem registro no BrasilCPossível3
DexametasonaCPossível3
Alfapeginterferona 2asem registro no BrasilCPossível2
BimatoprostaCPossível2
Interferão beta-1asem registro no BrasilCPossível2
Azul de tripanosem registro no BrasilCPossível2
Dinoprostasem registro no BrasilCPossível2
AcitretinaCPossível2
TimololCPossível2
Óleos de siliconenão é medicamentoCPossível2
ZidovudinaCPossível2
IbrutinibeCPossível2
AflibercepteCPossível2
Siponimodesem registro no BrasilCPossível2
NepafenacoCPossível2
TrametinibeCPossível2
DabrafenibeCPossível2
RisperidonaCPossível2
TeofilinaCPossível1
Fenetilinasem registro no BrasilCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
Bromfenacosem registro no BrasilCPossível1
BetametasonaCPossível1
ColecalciferolCPossível1
Raloxifenosem registro no BrasilCPossível1
AcetazolamidaCPossível1
Dipivefrinasem registro no BrasilCPossível1
FenilefrinaCPossível1
LidocainaCPossível1
Pegaptanibesem registro no BrasilCPossível1
Brimonidinasem registro no BrasilCPossível1
MitotanoCPossível1
Rifabutinasem registro no BrasilCPossível1
Cidofovirsem registro no BrasilCPossível1
Iodeto de ecotiopatosem registro no BrasilCPossível1
Álcool nicotinílicosem registro no BrasilCPossível1
Deferoxaminasem registro no BrasilCPossível1
Dissulfeto de carbononão é medicamentoCPossível1
BinimetinibeCPossível1
CitarabinaCPossível1
GlicinaCPossível1
MetotrexatoCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
TocilizumabeCPossível1
AxitinibeCPossível1
EplerenonaCPossível1
Etrasimodesem registro no BrasilCPossível1
PembrolizumabeCPossível1
Ozanimodesem registro no BrasilCPossível1
NivolumabeCPossível1
TramadolCPossível1
MelfalanaCPossível1
IpilimumabeCPossível1
Aldosteronasem registro no BrasilCPossível1
AnastrozolCPossível1
Difluprednatosem registro no BrasilCPossível1
TobramicinaCPossível1
Amicacinasem registro no BrasilCPossível1
Mitomicinasem registro no BrasilCPossível1
IsoniazidaCPossível1
CitalopramCPossível1
RibavirinaCPossível1
Hidroclorotiazidasem registro no BrasilCPossível1
FluconazolCPossível1
VoriconazolCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como edema macular causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.