Osteomalacia por medicamento

Que fármacos causam osteomalacia? Com a evidência mais forte: alumínio, fenitoína, fenobarbital, hidróxido de alumínio, adefovir e carbamazepina, entre 76 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: M83 Osteomalácia do adulto

Fármacos com literatura ou sinal

76 substâncias (32 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Alumínionão é medicamentoBProvável132 de 270
FenitoínaBProvável64 de 84
FenobarbitalBProvável35 de 50
Hidróxido de alumíniosem registro no BrasilBProvável24 de 39
Adefovirsem registro no BrasilBProvável22 de 30
CarbamazepinaBProvável19 de 24
Ácido etidrônicosem registro no BrasilBProvável17 de 27
PrimidonaBProvável15 de 17
Cádmionão é medicamentoBProvável12 de 23
Hidróxido de magnésiosem registro no BrasilBProvável9 de 10
Rifampicinasem registro no BrasilBProvável7 de 7
Valproatosem registro no BrasilBProvável4 de 5
Fluoretosnão é medicamentoCPossível5 de 31
Fluoreto de sódiosem registro no BrasilCPossível5 de 13
Carbonato de cálciosem registro no BrasilCPossível4 de 25
Vitamina DCPossível3
BurosumabeCPossível3
EfavirenzCPossível3
Deferoxaminasem registro no BrasilCPossível3
Flúornão é medicamentoCPossível3
PrednisonaCPossível3
Cloreto de cádmionão é medicamentoCPossível2
MetotrexatoCPossível2
IsoniazidaCPossível2
Heparina sódica suínaCPossível2
Ácido clodrônicosem registro no BrasilCPossível2
TetraciclinaCPossível2
AlfacalcidolCPossível2
HidralazinaCPossível2
Procainamidasem registro no BrasilCPossível2
Ácido niflúmicosem registro no BrasilCPossível2
Colestiraminasem registro no BrasilCPossível2
AcetazolamidaCPossível2
Glutetimidasem registro no BrasilCPossível2
InositolCPossível2
Abaloparatidasem registro no BrasilCPossível1
Bromonão é medicamentoCPossível1
CalcitriolCPossível1
Ácido cítricosem registro no BrasilCPossível1
Emtricitabinesem registro no BrasilCPossível1
Raltegravirsem registro no BrasilCPossível1
ColchicinaCPossível1
Rifabutinasem registro no BrasilCPossível1
ParicalcitolCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
LopinavirCPossível1
RitonavirCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
Alendronatosem registro no BrasilCPossível1
SimeticonaCPossível1
Ácido fumáricosem registro no BrasilCPossível1
Foscarnetsem registro no BrasilCPossível1
SucralfatoCPossível1
GlicinaCPossível1
Calcitonina de salmãosem registro no BrasilCPossível1
Fosfato monocálcico anidrosem registro no BrasilCPossível1
Fosfato de cálciosem registro no BrasilCPossível1
Ácido 4-aminossalicílicosem registro no BrasilCPossível1
Metilfenobarbitalsem registro no BrasilCPossível1
Espironolactonasem registro no BrasilCPossível1
FenilbutazonaCPossível1
Cortisonasem registro no BrasilCPossível1
Mefenitoínasem registro no BrasilCPossível1
TobramicinaCPossível1
Siliconesnão é medicamentoCPossível1
PirazinamidaCPossível1
Mersalilasem registro no BrasilCPossível1
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível1
EtossuximidaCPossível1
DiazepamCPossível1
Trimetadionasem registro no BrasilCPossível1
NeomicinaCPossível1
PiridoxinaCPossível1
Estreptozocinasem registro no BrasilCPossível1
Vitamina Esem registro no BrasilCPossível1
Vitamina Csem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como osteomalacia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.