Osteosclerose por medicamento

Que fármacos causam osteosclerose? Com a evidência mais forte: fluoretos, fluoreto de sódio, flúor, alendronato, ácido niflúmico e vitamina D, entre 31 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

31 substâncias (12 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Fluoretosnão é medicamentoCPossível17 de 63
Fluoreto de sódiosem registro no BrasilCPossível6 de 13
Flúornão é medicamentoCPossível6 de 17
Alendronatosem registro no BrasilCPossível3
Ácido niflúmicosem registro no BrasilCPossível3
Vitamina DCPossível3
Carvão mineralnão é medicamentoCPossível2
Paratormôniosem registro no BrasilCPossível2
DexametasonaCPossível2
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível2
Alumínionão é medicamentoCPossível2
DabrafenibeCPossível1
Raltegravirsem registro no BrasilCPossível1
Emtricitabinesem registro no BrasilCPossível1
RitonavirCPossível1
DarunavirCPossível1
CefalexinaCPossível1
EstradiolCPossível1
MedroxiprogesteronaCPossível1
IsotretinoínaCPossível1
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível1
Indinavirsem registro no BrasilCPossível1
Politetrafluoretilenonão é medicamentoCPossível1
Cádmionão é medicamentoCPossível1
ColecalciferolCPossível1
Iodo-125sem registro no BrasilCPossível1
Valproatosem registro no BrasilCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
Metoxifluranosem registro no BrasilCPossível1
PrednisonaCPossível1
Arsênionão é medicamentoCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como osteosclerose causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.