Hepatite B por medicamento
Que fármacos causam hepatite B? Com a evidência mais forte: doxorrubicina, ciclofosfamida, entecavir, prednisona, rituximabe e vincristina, entre 49 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
CID-10: B16 — Hepatite aguda B
Fármacos com literatura ou sinal
49 substâncias (30 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Doxorrubicina | CPossível | 9 de 118 | — | — |
| Ciclofosfamida | CPossível | 9 de 139 | — | — |
| Entecavirsem registro no Brasil | CPossível | 7 de 1896 | — | — |
| Prednisona | CPossível | 7 de 244 | — | — |
| Rituximabe | CPossível | 6 de 289 | — | — |
| Vincristina | CPossível | 6 de 84 | — | — |
| Dacarbazina | CPossível | 4 de 10 | — | — |
| Ibrutinibe | CPossível | 3 | — | — |
| Secuquinumabesem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Lamivudina | CPossível | 2 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Talidomida | CPossível | 2 | — | — |
| Metotrexato | CPossível | 2 | — | — |
| Heroínasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Pralsetinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Pasireotida | CPossível | 1 | — | — |
| Somatostatina | CPossível | 1 | — | — |
| Daratumumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Fentanila | CPossível | 1 | — | — |
| Osimertinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Baricitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Etanercepte | CPossível | 1 | — | — |
| Bortezomibe | CPossível | 1 | — | — |
| Obinutuzumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Imatinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ustequinumabesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ruxolitinibe | CPossível | 1 | — | — |
| Everolimosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Adefovirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido folínicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Aflatoxinasnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Tocilizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Prednisolona | CPossível | 1 | — | — |
| Imunoglobulina G | CPossível | 1 | — | — |
| Epirrubicina | CPossível | 1 | — | — |
| Cisplatina | CPossível | 1 | — | — |
| Fanciclovirsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Desoxicitidinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Nevirapina | CPossível | 1 | — | — |
| Efavirenz | CPossível | 1 | — | — |
| Etanolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Vidarabinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fludarabina | CPossível | 1 | — | — |
| Cloreto de vinilanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Nifedipina | CPossível | 1 | — | — |
| Cimetidina | CPossível | 1 | — | — |
| Fator VIII da coagulaçãosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fator IX da coagulaçãosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fibrinogêniosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como hepatite B causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.