Síndrome das pernas inquietas por medicamento

Que fármacos causam síndrome das pernas inquietas? Com a evidência mais forte: mianserina, citalopram, paroxetina, levodopa, quetiapina e tramadol, entre 63 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: G25.8 Outras doenças extrapiramidais e transtornos dos movimentos, especificados

Fármacos com literatura ou sinal

63 substâncias (40 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Mianserinasem registro no BrasilBProvável13 de 13
CitalopramBProvável6 de 7
ParoxetinaBProvável4 de 4
LevodopaCPossível5 de 184
Quetiapinasem registro no BrasilCPossível4 de 14
TramadolCPossível4 de 10
ClozapinaCPossível3
Ropinirolsem registro no BrasilCPossível3
Duloxetinasem registro no BrasilCPossível2
PramipexolCPossível2
CafeínaCPossível2
FluoxetinaCPossível2
ZopiclonaCPossível2
HaloperidolCPossível2
Sal de lítiosem registro no BrasilCPossível2
LansoprazolCPossível1
EscitalopramCPossível1
TeriflunomidaCPossível1
DopaminaCPossível1
AripiprazolCPossível1
TrazodonaCPossível1
AgomelatinaCPossível1
OxicodonaCPossível1
TopiramatoCPossível1
VortioxetinaCPossível1
MetoclopramidaCPossível1
Mercúrionão é medicamentoCPossível1
SulpiridaCPossível1
Milnacipranasem registro no BrasilCPossível1
Alimemazinasem registro no BrasilCPossível1
Etanolsem registro no BrasilCPossível1
Lurasidonasem registro no BrasilCPossível1
EnzalutamidaCPossível1
Asenapinasem registro no BrasilCPossível1
PregabalinaCPossível1
RotigotinaCPossível1
EritropoietinaCPossível1
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível1
Clebopridasem registro no BrasilCPossível1
SertralinaCPossível1
Perfenazinasem registro no BrasilCPossível1
FentanilaCPossível1
Frutosesem registro no BrasilCPossível1
Valproatosem registro no BrasilCPossível1
PropofolCPossível1
ClindamicinaCPossível1
CarbamazepinaCPossível1
TrimetazidinaCPossível1
Pergolidasem registro no BrasilCPossível1
MepivacaínaCPossível1
BupivacaínaCPossível1
RisperidonaCPossível1
Valpromidasem registro no BrasilCPossível1
Pirenzepinasem registro no BrasilCPossível1
Propiomazinasem registro no BrasilCPossível1
CarbidopaCPossível1
Nefazodonasem registro no BrasilCPossível1
AlopurinolCPossível1
ColchicinaCPossível1
DroperidolCPossível1
ImipraminaCPossível1
Pindololsem registro no BrasilCPossível1
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome das pernas inquietas causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.