Fibrose pleural por medicamento

Que fármacos causam fibrose pleural? Com a evidência mais forte: sílica, amianto, amianto anfibólio, óxido de alumínio, silicatos de alumínio e fibras minerais, entre 63 substâncias.

Espessamento que fica depois que o derrame sai, e restringe. Ergolínicos (bromocriptina, metisergida) e nitrofurantoína são os clássicos, e o dano é em boa parte irreversível — quem decide o desfecho é suspender cedo.

CID-10: J94.1 Fibrotórax

Fármacos com literatura ou sinal

63 substâncias (18 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.

Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Sílicanão é medicamentoCPossível244
Amiantonão é medicamentoCPossível224
Amianto anfibólionão é medicamentoBProvável30 de 32
Óxido de alumíniosem registro no BrasilCPossível18
Silicatos de alumínionão é medicamentoBProvável16 de 16
Fibras mineraisnão é medicamentoBProvável12 de 16
TetraciclinaCPossível12
BleomicinaBProvável11 de 18
Talconão é medicamentoCPossível11 de 36
Bromocriptinasem registro no BrasilBProvável9 de 9
Material particuladonão é medicamentoCPossível8
Amianto crisotilanão é medicamentoBProvável7 de 11
Nanotubos de carbononão é medicamentoBProvável7 de 7
ItraconazolCPossível72
Metisergidasem registro no BrasilBProvável6 de 6
Amianto crocidolitanão é medicamentoCPossível6 de 15
DoxiciclinaCPossível6
CiclofosfamidaBProvável5 de 7789,7 (7,712,2)
AmiodaronaBProvável4 de 41
Pergolidasem registro no BrasilCPossível3
Titânionão é medicamentoCPossível3
Silicato de cálciosem registro no BrasilCPossível2
Zeólitasnão é medicamentoCPossível2
Chumbonão é medicamentoCPossível2
Tripsinasem registro no BrasilCPossível2
Oxprenololsem registro no BrasilCPossível2
Practololsem registro no BrasilCPossível2
NitrofurantoínaCPossível2
Iodo-125sem registro no BrasilCPossível2
Nitrato de pratasem registro no BrasilCPossível2
MitoxantronaCPossível2
Caulimsem registro no BrasilCPossível2
Sulfato de magnésiosem registro no BrasilCPossível2
SulfassalazinaCPossível115748,5 (40,957,5)
MetotrexatoCPossível139926,7 (23,530,3)
PrednisonaCPossível124012,5 (10,814,4)
Acido acetilsalicilicoCPossível123911 (9,612,8)
Dióxido de enxofrenão é medicamentoCPossível1
Mostarda nitrogenada 2sem registro no BrasilCPossível1
Hidróxido de sódionão é medicamentoCPossível1
Mepacrinasem registro no BrasilCPossível1
Ergometrinasem registro no BrasilCPossível1
Heroínasem registro no BrasilCPossível1
BussulfanoCPossível1
Potássiosem registro no BrasilCPossível1
Amianto amositanão é medicamentoCPossível1
Dantrolenosem registro no BrasilCPossível1
Radônionão é medicamentoCPossível1
Procainamidasem registro no BrasilCPossível1
CarbamazepinaCPossível13
Paraquatnão é medicamentoCPossível1
Ácido hialurônicosem registro no BrasilCPossível1
DasatinibeCPossível18
Fuligemnão é medicamentoCPossível1
Iodopovidonasem registro no BrasilCPossível1
Cloreto de polivinilanão é medicamentoCPossível1
Fosfinanão é medicamentoCPossível1
Índiosem registro no BrasilCPossível1
Cloreto de metacolinasem registro no BrasilCPossível1
Lisuridasem registro no BrasilCPossível1
HaloperidolCPossível1
PenicilaminaCPossível1
ClozapinaCPossível14

Artigos: quantos o NLM indexou como fibrose pleural causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.