Afta por medicamento

Que fármacos causam afta? Com a evidência mais forte: nicorandil, sirolimus, metotrexato, talidomida, hidroxiureia e tracolimo, entre 52 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

52 substâncias (23 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Nicorandilsem registro no BrasilBProvável10 de 13
Sirolimussem registro no BrasilBProvável10 de 11
MetotrexatoBProvável9 de 13
TalidomidaCPossível3
Hidroxiureiasem registro no BrasilCPossível3
Tracolimosem registro no BrasilCPossível3
PiroxicamCPossível3
CaptoprilCPossível3
PenicilaminaCPossível3
Everolimosem registro no BrasilCPossível2
Apremilastesem registro no BrasilCPossível2
TocilizumabeCPossível2
Temsirolimosem registro no BrasilCPossível2
NiacinamidaCPossível2
Etanolsem registro no BrasilCPossível2
FinasteridaCPossível1
AzitromicinaCPossível1
Imatinibesem registro no BrasilCPossível1
GolimumabeCPossível1
TriclosanaCPossível1
ExemestanoCPossível1
Polietilenoglicolsem registro no BrasilCPossível1
RibavirinaCPossível1
Alfapeginterferona 2bsem registro no BrasilCPossível1
Alfapeginterferona 2asem registro no BrasilCPossível1
Tetrazepamsem registro no BrasilCPossível1
IbuprofenoCPossível1
BupropionaCPossível1
Pipobromanasem registro no BrasilCPossível1
Lisinoprilsem registro no BrasilCPossível1
LosartanaCPossível1
Fosfato trissódicosem registro no BrasilCPossível1
DiclofenacoCPossível1
FlurbiprofenoCPossível1
Mercúrionão é medicamentoCPossível1
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível1
Etretinatosem registro no BrasilCPossível1
ZidovudinaCPossível1
TetraciclinaCPossível1
CefaclorCPossível1
CefalexinaCPossível1
Aurotioglicosesem registro no BrasilCPossível1
Labetalolsem registro no BrasilCPossível1
MetildopaCPossível1
Levamisolsem registro no BrasilCPossível1
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível1
Ácido niflúmicosem registro no BrasilCPossível1
Fenindionasem registro no BrasilCPossível1
Formaldeídonão é medicamentoCPossível1
1-propanolsem registro no BrasilCPossível1
Acetaldeídonão é medicamentoCPossível1
Metanolnão é medicamentoCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como afta causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.