Cirrose biliar primária por medicamento
Que fármacos causam cirrose biliar primária? Com a evidência mais forte: paracetamol, clorpromazina, metiltestosterona, benzo(a)pireno, azatioprina e tartrazina, entre 42 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
Fármacos com literatura ou sinal
42 substâncias (23 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamol | CPossível | 4 de 10 | — | — |
| Clorpromazinasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Metiltestosteronasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Benzo(a)pirenonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Azatioprina | CPossível | 1 | — | — |
| Tartrazinanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Bleomicina | CPossível | 1 | — | — |
| Vimblastinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dacarbazina | CPossível | 1 | — | — |
| Doxorrubicina | CPossível | 1 | — | — |
| Flutamida | CPossível | 1 | — | — |
| Enalapril | CPossível | 1 | — | — |
| Captopril | CPossível | 1 | — | — |
| Ramipril | CPossível | 1 | — | — |
| Fosinoprilsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Piroxicam | CPossível | 1 | — | — |
| Tenoxicam | CPossível | 1 | — | — |
| Eritromicina | CPossível | 1 | — | — |
| Sulpirida | CPossível | 1 | — | — |
| Tetracloreto de carbononão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Progesterona | CPossível | 1 | — | — |
| Cisteína | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido glicirretínicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Glicina | CPossível | 1 | — | — |
| Vitamina Asem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| 5-Fluorouracilasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Floxuridinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Penicilamina | CPossível | 1 | — | — |
| Metildopa | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrofurantoína | CPossível | 1 | — | — |
| Dantrolenosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Maleato de perexilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Perexilinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Metotrexato | CPossível | 1 | — | — |
| Imipramina | CPossível | 1 | — | — |
| Arsênionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Practololsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Petróleonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Ajmalinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Etionamida | CPossível | 1 | — | — |
| Cobaltonão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Tioridazina | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como cirrose biliar primária causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.