Ceratoacantoma por medicamento

Que fármacos causam ceratoacantoma? Com a evidência mais forte: pembrolizumabe, dabrafenibe, nivolumabe, vemurafenibe, benzo(a)pireno e prednisona, entre 32 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: D23 Outras neoplasias benignas da pele

Fármacos com literatura ou sinal

32 substâncias (21 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
PembrolizumabeBProvável4 de 4
DabrafenibeBProvável4 de 4
NivolumabeCPossível4 de 7
VemurafenibeCPossível4 de 25
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível3
PrednisonaCPossível3
AzatioprinaCPossível3
TrametinibeCPossível2
CiclosporinaCPossível2
Óleo mineralsem registro no BrasilCPossível2
Petróleonão é medicamentoCPossível2
CiclofosfamidaCPossível2
NiacinamidaCPossível1
MetotrexatoCPossível1
CemiplimabeCPossível1
RegorafenibeCPossível1
DupilumabeCPossível1
SorafenibeCPossível1
TofacitinibeCPossível1
RuxolitinibeCPossível1
Quizartinibesem registro no BrasilCPossível1
AcitretinaCPossível1
Ácido láticosem registro no BrasilCPossível1
Etanolsem registro no BrasilCPossível1
Ácido delta-aminolevulínicosem registro no BrasilCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
Níquelnão é medicamentoCPossível1
Peróxido de benzoílosem registro no BrasilCPossível1
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível1
Mostarda nitrogenada 2sem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
AlopurinolCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como ceratoacantoma causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.