Reação sarcoide por fármaco

Que fármacos causam reação sarcoide por fármaco? Com a evidência mais forte: pembrolizumabe, nivolumabe, adalimumabe, etanercepte, imunoglobulina G e ciclofosfamida, entre 25 substâncias.

Granuloma não caseoso com adenomegalia hilar sob interferon, anti-TNF ou inibidor de checkpoint. Capta no PET e é lido como progressão do câncer — a biópsia é o que evita trocar um tratamento que está funcionando.

Fármacos com literatura ou sinal

25 substâncias (20 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.

Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
PembrolizumabeCPossível103940,4 (28,657)
NivolumabeBProvável8 de 102930,9 (20,945,6)
AdalimumabeBProvável6 de 10467 (59,6)
EtanercepteBProvável6 de 9142,2 (1,33,8)
Imunoglobulina GCPossível3
CiclofosfamidaCPossível26041,4 (30,855,6)
IpilimumabeCPossível21124,3 (13,344,5)
DoxorrubicinaCPossível21919,5 (12,231,2)
RituximabeCPossível2135,6 (3,29,8)
InfliximabeCPossível29
VincristinaCPossível2
PrednisonaCPossível29
Alumínionão é medicamentoCPossível2
PrednisolonaCPossível13318 (12,526,1)
DasatinibeCPossível1
Certolizumabe pegolsem registro no BrasilCPossível1
Berílionão é medicamentoCPossível1
OxaliplatinaCPossível16
VemurafenibeCPossível1
Ustequinumabesem registro no BrasilCPossível1
NatalizumabeCPossível1
TamoxifenoCPossível1
BleomicinaCPossível1
Colágenosem registro no BrasilCPossível1
AlopurinolCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como reação sarcoide por fármaco causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.