Colite por inibidor de checkpoint
Que fármacos causam colite por inibidor de checkpoint? Com a evidência mais forte: ipilimumabe, nivolumabe, infliximabe e pembrolizumabe, entre 19 substâncias.
Diarreia que vira urgência e sangue em semanas, mais frequente e mais grave com anti-CTLA-4 do que com anti-PD-1. Antidiarreico atrasa o diagnóstico; corticoide precoce e infliximabe no refratário evitam a perfuração.
CID-10: K52.1 — Gastroenterite e colite tóxicas
Fármacos com literatura ou sinal
19 substâncias (14 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.
Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo. O link leva à mesma busca. Aqui não há proporção a tirar: o quadro já é medicamentoso por definição, e quem separa o achado do ruído é o número de artigos e o ROR ao lado.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Ipilimumabe | AEstabelecido | 31 | 1.121 | 234,8 (218,5–252,2) |
| Nivolumabe | AEstabelecido | 30 | 1.471 | 158,4 (148,1–169,5) |
| Infliximabe | AEstabelecido | 28 | 103 | 2,6 (2,1–3,1) |
| Pembrolizumabe | AEstabelecido | 15 | 1.091 | 90,8 (84,5–97,6) |
| Vedolizumabe | CPossível | 9 | 62 | 4,4 (3,4–5,6) |
| Atezolizumabe | CPossível | 5 | 187 | 30,5 (26,3–35,4) |
| Prednisolona | CPossível | 5 | 429 | 15,1 (13,6–16,7) |
| Tofacitinibe | CPossível | 4 | 2 | — |
| Ganciclovir | CPossível | 3 | — | — |
| Ustequinumabesem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Dextranasem registro no Brasil | CPossível | 3 | — | — |
| Prednisona | CPossível | 2 | 109 | 1,3 (1,1–1,6) |
| Valganciclovir | CPossível | 2 | — | — |
| Upadacitinibesem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Tocilizumabe | CPossível | 2 | — | — |
| Mesalazinasem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Budesonida | CPossível | 2 | — | — |
| Ácido micofenólicosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Beclometasona | CPossível | 2 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como colite por inibidor de checkpoint causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.