Síndrome de Reye por medicamento

Que fármacos causam síndrome de Reye? Com a evidência mais forte: acido acetilsalicilico, valproato, paracetamol, aflatoxinas, ibuprofeno e diclofenaco, entre 32 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

32 substâncias (20 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Acido acetilsalicilicoBProvável158 de 270
Valproatosem registro no BrasilBProvável14 de 23
ParacetamolCPossível13 de 37
Aflatoxinasnão é medicamentoCPossível6 de 27
IbuprofenoCPossível2
DiclofenacoCPossível2
AmiodaronaCPossível2
Ácido salicílicosem registro no BrasilCPossível1
DipironaCPossível1
MetoclopramidaCPossível1
FenobarbitalCPossível1
Varfarinasem registro no BrasilCPossível1
NaproxenoCPossível1
EritropoietinaCPossível1
Salicilato de colinasem registro no BrasilCPossível1
Colinasem registro no BrasilCPossível1
Frutosesem registro no BrasilCPossível1
Repaglinidasem registro no BrasilCPossível1
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível1
CitarabinaCPossível1
VincristinaCPossível1
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
PrednisonaCPossível1
MetotrexatoCPossível1
AmpicilinaCPossível1
DomperidonaCPossível1
FlunarizinaCPossível1
Bismutonão é medicamentoCPossível1
Imunoglobulina antivaricela-zóstersem registro no BrasilCPossível1
FenilbutazonaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome de Reye causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.