Histiocitose de células de Langerhans por medicamento

Que fármacos causam histiocitose de células de Langerhans? Com a evidência mais forte: prednisona, citarabina, adalimumabe, cladribina, ciclofosfamida e ácido hialurônico, entre 17 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

17 substâncias (12 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
PrednisonaCPossível2
CitarabinaCPossível1
AdalimumabeCPossível1
CladribinaCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
Ácido hialurônicosem registro no BrasilCPossível1
Tiossulfato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível1
BleomicinaCPossível1
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
NorfloxacinoCPossível1
FenobarbitalCPossível1
FenitoínaCPossível1
Varfarinasem registro no BrasilCPossível1
NitrofurantoínaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como histiocitose de células de Langerhans causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.