Fibrossarcoma por medicamento

Que fármacos causam fibrossarcoma? Com a evidência mais forte: níquel, benzo(a)pireno, vitamina E, cádmio, tiomalato sódico de ouro e ciclofosfamida, entre 51 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: C49 Neoplasia maligna do tecido conjuntivo e de outros tecidos moles

Fármacos com literatura ou sinal

51 substâncias (8 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Níquelnão é medicamentoCPossível9 de 21
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível3
Vitamina Esem registro no BrasilCPossível3
Cádmionão é medicamentoCPossível3
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível3
CiclofosfamidaCPossível2
Dioxinasnão é medicamentoCPossível2
Alumínionão é medicamentoCPossível2
Idoxuridinasem registro no BrasilCPossível2
Óleo mineralsem registro no BrasilCPossível2
Ocratoxinasnão é medicamentoCPossível2
Amiantonão é medicamentoCPossível2
TestosteronaCPossível2
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1
Chumbonão é medicamentoCPossível1
Petróleonão é medicamentoCPossível1
Cromonão é medicamentoCPossível1
5-Fluorouracilasem registro no BrasilCPossível1
CisplatinaCPossível1
Arsênionão é medicamentoCPossível1
Dibenzodioxinas policloradasnão é medicamentoCPossível1
Vitamina Asem registro no BrasilCPossível1
Retinolsem registro no BrasilCPossível1
Emissões veicularesnão é medicamentoCPossível1
Procarbazinasem registro no BrasilCPossível1
Palmitato de colfoscerilsem registro no BrasilCPossível1
Etoposídeosem registro no BrasilCPossível1
Vidarabinasem registro no BrasilCPossível1
FludarabinaCPossível1
CarboplatinaCPossível1
Paratormôniosem registro no BrasilCPossível1
Vitamina Csem registro no BrasilCPossível1
Benzilpenicilinasem registro no BrasilCPossível1
Sulfitosnão é medicamentoCPossível1
Astemizolsem registro no BrasilCPossível1
Aço inoxidávelnão é medicamentoCPossível1
Titânionão é medicamentoCPossível1
Óxido de alumíniosem registro no BrasilCPossível1
Óxido de etilenonão é medicamentoCPossível1
Cloreto de polivinilanão é medicamentoCPossível1
Halotanosem registro no BrasilCPossível1
TriptofanoCPossível1
Poliuretanonão é medicamentoCPossível1
Óleo de linhaçasem registro no BrasilCPossível1
Aflatoxinasnão é medicamentoCPossível1
EstradiolCPossível1
Anfotericina Bsem registro no BrasilCPossível1
Cianoacrilatosnão é medicamentoCPossível1
Resinas epóxinão é medicamentoCPossível1
Hipoclorito de sódiosem registro no BrasilCPossível1
IsoniazidaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como fibrossarcoma causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.