Rabdomiossarcoma por medicamento

Que fármacos causam rabdomiossarcoma? Com a evidência mais forte: níquel, dietilestilbestrol, ciclosporina, cisplatina, cobalto e tungstênio, entre 28 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: C49 Neoplasia maligna do tecido conjuntivo e de outros tecidos moles

Fármacos com literatura ou sinal

28 substâncias (8 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Níquelnão é medicamentoCPossível11 de 60
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível2
CiclosporinaCPossível1
CisplatinaCPossível1
Cobaltonão é medicamentoCPossível1
Tungstênionão é medicamentoCPossível1
Sinvastatinasem registro no BrasilCPossível1
CiprofibratoCPossível1
Clofibratosem registro no BrasilCPossível1
Genfibrozilasem registro no BrasilCPossível1
FenofibratoCPossível1
BezafibratoCPossível1
Sulfitosnão é medicamentoCPossível1
Vitamina Csem registro no BrasilCPossível1
Benzo(a)pirenonão é medicamentoCPossível1
TamoxifenoCPossível1
Pentoxifilinasem registro no BrasilCPossível1
Estrogêniossem registro no BrasilCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
Estreptozocinasem registro no BrasilCPossível1
Etanolsem registro no BrasilCPossível1
Tiomalato sódico de ourosem registro no BrasilCPossível1
Alcaloides pirrolizidínicosnão é medicamentoCPossível1
EstradiolCPossível1
Cromonão é medicamentoCPossível1
Amiantonão é medicamentoCPossível1
Alumínionão é medicamentoCPossível1
Dióxido de tórionão é medicamentoCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como rabdomiossarcoma causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.