Síndrome do cólon irritável por medicamento

Que fármacos causam síndrome do cólon irritável? Com a evidência mais forte: ácido etanoico, isotretinoína, mebeverina, linaclotida, dextrana e apremilaste, entre 34 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

34 substâncias (11 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Ácido etanoicosem registro no BrasilCPossível4 de 26
IsotretinoínaCPossível3
MebeverinaCPossível2
Linaclotidasem registro no BrasilCPossível2
Dextranasem registro no BrasilCPossível1
Apremilastesem registro no BrasilCPossível1
5-hidroxitriptofanosem registro no BrasilCPossível1
Tenapanorsem registro no BrasilCPossível1
Glutamato monossódiconão é medicamentoCPossível1
Eluxadolinasem registro no BrasilCPossível1
LoperamidaCPossível1
Óleo de hortelã-pimentasem registro no BrasilCPossível1
Pratasem registro no BrasilCPossível1
Sílicanão é medicamentoCPossível1
Titânionão é medicamentoCPossível1
Óxido de zinconão é medicamentoCPossível1
CapsaicinaCPossível1
Tracolimosem registro no BrasilCPossível1
Galactosesem registro no BrasilCPossível1
TramadolCPossível1
Solifenacinasem registro no BrasilCPossível1
Busserrelinasem registro no BrasilCPossível1
DoxiciclinaCPossível1
Frutosesem registro no BrasilCPossível1
LevonorgestrelCPossível1
DrospirenonaCPossível1
Milnacipranasem registro no BrasilCPossível1
EsomeprazolCPossível1
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1
LopinavirCPossível1
Atazanavirsem registro no BrasilCPossível1
Emtricitabinesem registro no BrasilCPossível1
RitonavirCPossível1
Nicorandilsem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome do cólon irritável causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.