Lentigem por medicamento

Que fármacos causam lentigem? Com a evidência mais forte: tracolimo, voriconazol, talidomida, apremilaste, pimecrolimus e melatonina, entre 22 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: L81.4 Outras formas de hiperpigmentação pela melanina

Fármacos com literatura ou sinal

22 substâncias (11 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Tracolimosem registro no BrasilBProvável5 de 6
VoriconazolCPossível3
TalidomidaCPossível2
Apremilastesem registro no BrasilCPossível2
Pimecrolimussem registro no BrasilCPossível2
Melatoninasem registro no BrasilCPossível2
Tirbanibulinasem registro no BrasilCPossível1
MetotrexatoCPossível1
Tegafursem registro no BrasilCPossível1
Emissões veicularesnão é medicamentoCPossível1
AzatioprinaCPossível1
EtanercepteCPossível1
NiacinamidaCPossível1
Desoxicitidinasem registro no BrasilCPossível1
Emtricitabinesem registro no BrasilCPossível1
VincristinaCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
PrednisolonaCPossível1
Imunoglobulina GCPossível1
Arsênionão é medicamentoCPossível1
Metoxalenosem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como lentigem causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.