Xeroftalmia por medicamento

Que fármacos causam xeroftalmia? Com a evidência mais forte: practolol, timolol, poli-hexanida, carvão mineral, epinastina e fenilefrina, entre 36 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

36 substâncias (24 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Practololsem registro no BrasilCPossível3
TimololCPossível3
Poli-hexanidasem registro no BrasilCPossível2
Carvão mineralnão é medicamentoCPossível2
EpinastinaCPossível2
FenilefrinaCPossível2
OxibutininaCPossível1
Ácido hialurônicosem registro no BrasilCPossível1
CitarabinaCPossível1
VincristinaCPossível1
DoxorrubicinaCPossível1
CiclofosfamidaCPossível1
PrednisonaCPossível1
TalidomidaCPossível1
CetotifenoCPossível1
AzelastinaCPossível1
ParoxetinaCPossível1
LoratadinaCPossível1
Pirenzepinasem registro no BrasilCPossível1
RisperidonaCPossível1
Valproatosem registro no BrasilCPossível1
IsotretinoínaCPossível1
Terfenadinasem registro no BrasilCPossível1
FexofenadinaCPossível1
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1
Niacinasem registro no BrasilCPossível1
TretinoínaCPossível1
TetraciclinaCPossível1
Hidroclorotiazidasem registro no BrasilCPossível1
AmitriptilinaCPossível1
TriprolidinaCPossível1
EfedrinaCPossível1
NafazolinaCPossível1
Vimblastinasem registro no BrasilCPossível1
MetildopaCPossível1
Oxprenololsem registro no BrasilCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como xeroftalmia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.