Síndrome de Sjögren por medicamento
Que fármacos causam síndrome de Sjögren? Com a evidência mais forte: pembrolizumabe, tiabendazol, silicones, material particulado, nivolumabe e ipilimumabe, entre 33 substâncias.
Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.
Fármacos com literatura ou sinal
33 substâncias (17 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Pembrolizumabe | BProvável | 4 de 4 | — | — |
| Tiabendazol | CPossível | 3 | — | — |
| Siliconesnão é medicamento | CPossível | 3 | — | — |
| Material particuladonão é medicamento | CPossível | 2 | — | — |
| Nivolumabe | CPossível | 2 | — | — |
| Ipilimumabe | CPossível | 2 | — | — |
| Ftalato de dietil-hexilanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Atezolizumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Sirolimussem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Dióxido de nitrogênionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Isotretinoína | CPossível | 1 | — | — |
| Avelumabe | CPossível | 1 | — | — |
| Imunoglobulina G | CPossível | 1 | — | — |
| Alumínionão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Lamivudina | CPossível | 1 | — | — |
| Nevirapina | CPossível | 1 | — | — |
| Estavudinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Efavirenz | CPossível | 1 | — | — |
| Fenobarbital | CPossível | 1 | — | — |
| Polietilenoglicolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Alfapeginterferona 2asem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Naftalenosnão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Estrogêniossem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Aurotioglicosesem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Fenitoína | CPossível | 1 | — | — |
| Clorpromazinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sílicanão é medicamento | CPossível | 1 | — | — |
| Hidralazina | CPossível | 1 | — | — |
| Doxorrubicina | CPossível | 1 | — | — |
| Quinidinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Carbimazolsem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Bussulfano | CPossível | 1 | — | — |
| Penicilamina | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome de Sjögren causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.