Narcolepsia por medicamento

Que fármacos causam narcolepsia? Com a evidência mais forte: clozapina, ropinirol, pitolisant, pergolida, oxibato de sódio e levodopa, entre 27 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

Fármacos com literatura ou sinal

27 substâncias (13 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
ClozapinaBProvável5 de 8
Ropinirolsem registro no BrasilBProvável4 de 5
Pitolisantsem registro no BrasilCPossível4 de 45
Pergolidasem registro no BrasilCPossível3
Oxibato de sódiosem registro no BrasilCPossível2
LevodopaCPossível2
Prazosinasem registro no BrasilCPossível2
IpilimumabeCPossível1
NivolumabeCPossível1
Suvorexantosem registro no BrasilCPossível1
PembrolizumabeCPossível1
Alfa tocoferolCPossível1
ClaritromicinaCPossível1
HaloperidolCPossível1
Loxapinasem registro no BrasilCPossível1
FluoxetinaCPossível1
CetoconazolCPossível1
Dosulepinasem registro no BrasilCPossível1
Apomorfinasem registro no BrasilCPossível1
Bromocriptinasem registro no BrasilCPossível1
Piribedilsem registro no BrasilCPossível1
Lisuridasem registro no BrasilCPossível1
Nomifensinasem registro no BrasilCPossível1
Maprotilinasem registro no BrasilCPossível1
ImipraminaCPossível1
PrometazinaCPossível1
DiazepamCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como narcolepsia causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.