Maculopatia tóxica por medicamento
Que fármacos causam maculopatia tóxica? Com a evidência mais forte: cloroquina, hidroxicloroquina, tamoxifeno, cefuroxima, ritonavir e quinina, entre 16 substâncias.
Perda de campo central que não volta depois de instalada — daí o rastreamento anual por OCT em quem usa antimalárico há mais de cinco anos. Tamoxifeno e pentosano polissulfato dão quadros parecidos e menos lembrados.
CID-10: H35.3 — Degeneração da mácula e do pólo posterior
Fármacos com literatura ou sinal
16 substâncias (10 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.
Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Cloroquinasem registro no Brasil | CPossível | 321 | — | — |
| Hidroxicloroquinasem registro no Brasil | BProvável | 205 de 218 | — | — |
| Tamoxifeno | CPossível | 3 | — | — |
| Cefuroxima | CPossível | 2 | 66 | 93,1 (72,5–119,6) |
| Ritonavir | CPossível | 2 | 63 | 14,6 (11,3–18,8) |
| Quinina | CPossível | 1 | 31 | 73,2 (51,2–104,7) |
| Metotrexato | CPossível | 1 | 244 | 13,2 (11,5–15,3) |
| Azatioprina | CPossível | 1 | 32 | 7,6 (5,3–10,8) |
| Docetaxel | CPossível | 1 | 17 | 5,3 (3,3–8,6) |
| Prednisolona | CPossível | 1 | — | — |
| Flufenazina | CPossível | 1 | — | — |
| Mepacrinasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Deferoxaminasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Niclosamidasem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Sertralina | CPossível | 1 | — | — |
| Nitrito de n-pentilosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como maculopatia tóxica causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.