Síndrome da íris flácida intraoperatória por medicamento

Que fármacos causam síndrome da íris flácida intraoperatória? Com a evidência mais forte: prazosina, alfuzosina, doxazosina, tansulosina, terazosina e finasterida, entre 20 substâncias.

Íris que ondula e prolapsa durante a facectomia, com a pupila fechando no meio da cirurgia. Basta ter usado bloqueador alfa-1 alguma vez, mesmo anos antes — por isso a pergunta entra na consulta pré-operatória, e suspender na véspera não resolve.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: H21.8 Outros transtornos especificados da íris e do corpo ciliar

Fármacos com literatura ou sinal

20 substâncias (7 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.

Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
Prazosinasem registro no BrasilCPossível15
Alfuzosinasem registro no BrasilCPossível13
DoxazosinaBProvável12 de 13
Tansulosinasem registro no BrasilCPossível7 de 106
Terazosinasem registro no BrasilCPossível7
FinasteridaBProvável6 de 6
SilodosinaCPossível6
RisperidonaCPossível2
EpinefrinaCPossível2
Clorpromazinasem registro no BrasilCPossível2
FenilefrinaCPossível1
Sulfitosnão é medicamentoCPossível1
Quetiapinasem registro no BrasilCPossível1
Duloxetinasem registro no BrasilCPossível1
Varfarinasem registro no BrasilCPossível1
ImipraminaCPossível1
Colinasem registro no BrasilCPossível1
Labetalolsem registro no BrasilCPossível1
Mianserinasem registro no BrasilCPossível1
Naftalenosnão é medicamentoCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como síndrome da íris flácida intraoperatória causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.