Fratura atípica de fêmur por medicamento
Que fármacos causam fratura atípica de fêmur? Com a evidência mais forte: denosumabe, entre 14 substâncias.
Traço transverso na cortical lateral, sem trauma e com dor na coxa por semanas antes de quebrar. Risco raro e que cresce com o tempo de bisfosfonato — é o argumento da pausa terapêutica, e a dor prodrômica pede radiografia dos dois lados.
CID-10: M84.4 — Fratura patológica não classificada em outra parte
Fármacos com literatura ou sinal
14 substâncias (9 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem tem artigo ligando o fármaco ao quadro — o FAERS entra quando tem número.
Este quadro não tem cabeçalho próprio no MeSH, o vocabulário com que o NLM indexa o PubMed — existe na clínica e não no vocabulário. Sem cabeçalho não há onde pendurar o rótulo causado por droga, então a contagem ao lado vem de achar o quadro no título ou no resumo e o fármaco rotulado à mão como causador de dano. O link leva à mesma busca. O total ao lado é ela sem o rótulo do fármaco — a proporção, o grau e o ROR saem como em qualquer outro quadro.
| Substância | Evidência | Artigos | Relatos | ROR (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Denosumabe | AEstabelecido | 30 de 58 | 881 | 46,9 (43,3–50,8) |
| Alendronatosem registro no Brasil | BProvável | 24 de 41 | — | — |
| Romosozumabe | CPossível | 6 | — | — |
| Ácido zoledrónicosem registro no Brasil | CPossível | 4 de 19 | — | — |
| Teriparatida | CPossível | 2 | 90 | 6,1 (4,9–7,5) |
| Ácido risedrônicosem registro no Brasil | CPossível | 2 | — | — |
| Prednisolona | CPossível | 1 | 657 | 32,9 (30,2–36) |
| Imatinibesem registro no Brasil | CPossível | 1 | 15 | 2,7 (1,6–4,5) |
| Amiodarona | CPossível | 1 | — | — |
| Ácido etidrônicosem registro no Brasil | CPossível | 1 | — | — |
| Eritropoietina | CPossível | 1 | — | — |
| Codeína | CPossível | 1 | — | — |
| Vitamina D | CPossível | 1 | — | — |
| Tramadol | CPossível | 1 | — | — |
Artigos: quantos o NLM indexou como fratura atípica de fêmur causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.
O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.
O grau de evidência
- AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
- BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
- CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.
Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.
Dados de 2026-09-21.