Rotura do útero por medicamento

Que fármacos causam rotura do útero? Com a evidência mais forte: misoprostol, ocitocina, dinoprostona, gemeprosta, alprostadil e mifepristona, entre 16 substâncias.

Quadro sem termo correspondente no FAERS: a evidência aqui é só a literatura indexada, então o grau não passa de B (provável) — não por ser fraca, mas porque falta a segunda base para chegar a A.

CID-10: O71.0 Ruptura do útero antes do início do trabalho de parto

Fármacos com literatura ou sinal

16 substâncias (7 com registro no Brasil), da evidência mais forte para a mais fraca. Quem entra na lista é quem o NLM indexou como causa — o FAERS entra quando tem número.

SubstânciaEvidênciaArtigosRelatosROR (IC 95%)
MisoprostolCPossível34 de 107
Ocitocinasem registro no BrasilCPossível29 de 194
DinoprostonaCPossível13 de 59
Gemeprostasem registro no BrasilCPossível6 de 15
AlprostadilCPossível6 de 17
Mifepristonasem registro no BrasilCPossível4 de 23
Carboprostasem registro no BrasilCPossível3
PrednisolonaCPossível2
DiclofenacoCPossível1
Trimetadionasem registro no BrasilCPossível1
PropofolCPossível1
Trometaminasem registro no BrasilCPossível1
Óleo de rícinosem registro no BrasilCPossível1
Cocaínasem registro no BrasilCPossível1
Dietilestilbestrolsem registro no BrasilCPossível1
PrednisonaCPossível1

Artigos: quantos o NLM indexou como rotura do útero causada por droga, sobre o total de artigos que ligam o fármaco ao quadro. O link abre a mesma busca e devolve o mesmo número. Relatos: notificações no FAERS que citam os dois. ROR: quantas vezes o par aparece junto além do esperado, com o intervalo de confiança de 95%.

O travessão não quer dizer zero: quer dizer que a openFDA não devolve o fármaco entre os mais notificados desta reação, e sem os dois números do FAERS não há ROR para calcular.

O grau de evidência

  • AEstabelecidoa literatura indexada sustenta a causa e tem volume (10 artigos ou mais), e a notificação espontânea mostra desproporção — as duas bases, não uma.
  • BProvávela literatura indexada sustenta a causa sozinha: pelo menos 3 artigos, e a proporção deles sobrevive ao próprio intervalo de confiança.
  • CPossívelhá artigo que indexa o quadro como causado por droga, mas a proporção não separa causa de coincidência — ou o sinal veio só da notificação.

Nada disso é incidência: notificação espontânea não tem quantos pacientes foram expostos, e artigo publicado mede interesse tanto quanto frequência. Um número alto diz que vale perguntar pelo fármaco, não que ele é a causa neste paciente.

Dados de 2026-09-21.